国家药监局批准首款侵入式脑机接口医疗器械上市

央视财经今天传来了一个振奋人心的消息,国家药监局刚刚批准了全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市。这让中国在相关领域实现了全球首发,也给广大患者带来了全新的治疗手段和康复希望。据央视财经报道,这款医疗器械被批准用于脊髓损伤的四肢瘫痪患者,给他们提供手部抓握功能,让他们能够更好地生活。 彭亮,国家药监局医疗器械技术审评中心的副部长介绍说,这款器械是世界上第一款上市的侵入式脑机接口医疗器械,它填补了国内外临床空白。脊髓损伤被医学界视为难治性损伤,患者通常是高位截瘫、常年卧床。复旦大学附属华山医院神经外科的陈亮教授透露,中国脊髓损伤患者已经超过370万,全球超过1500万。而且50岁以下的患者占到了70%以上。 对于这些患者来说,脊髓损伤意味着神经功能康复难度极大,他们被称为“沉默的患者”。彭亮副部长表示,这次批准的这款器械能够通过国际首创的硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术获取脑电信号。这种技术不需要切除大脑组织或者损伤神经细胞,创伤较小且长期使用稳定可靠。 这款器械能够准确翻译患者运动意图并实现抓握、喝水等功能。它需要通过手术植入人体,属于高风险医疗器械。尽管如此,这个突破性产品给脊髓损伤患者带来了新的希望和机遇。 这次由国家药监局批准上市的侵入式脑机接口医疗器械不仅对中国是个里程碑事件,也给全球脊髓损伤患者提供了更多可能性。令文芳编辑在央视财经上对这次突破性产品进行了深入报道。 这次批准意味着全球范围内对脑机接口技术应用于医疗领域取得了重大进展。这个突破性产品将改变许多人生活方式并提高他们生活质量。(转载请注明央视财经)