中国药登首张海外版价格证明颁发 为本土药企国际化提供权威认证

在全球医药产业深度融合的背景下,我国长期以来缺乏与国际接轨的药品价格认证体系,成为制约本土药企"出海"的瓶颈问题。

这一现状源于国内药品定价机制主要服务于医保控费需求,而国际药品交易更强调市场化定价与价值认证。

随着国产创新药研发能力提升,建立具有国际公信力的价格参照体系成为产业发展的迫切需求。

此次由中国药登平台签发的首张海外版药品价格证明,创新性地采用了"政府指导、市场运作"模式。

该平台由西城区国资企业北京药品登记信息服务有限公司运营,突破传统省级采购平台的区域限制,构建起"一地受理、全国共享、全球公开"的服务网络。

分析人士指出,这种社会化运营机制既保证了专业权威性,又避免了行政干预可能引发的国际争议。

梅尔森医药研发的贝美净成为首个获得认证的药品具有示范意义。

作为治疗慢性肾病的新型生物制剂,其临床价值已通过国际多中心试验验证。

中国药登通过采集全球同类药品价格数据,结合研发成本、临床效益等要素,为其制定了符合国际惯例的定价模型。

西城区国资委相关负责人表示,这种标准化定价方法将逐步推广至其他出口药品,形成可复制的认证流程。

从产业影响看,该证明的签发实现了三重突破:首先,建立了与国际接轨的价值评估体系,改变了过去单纯依靠成本定价的局限;其次,通过第三方认证化解了国内外市场定价差异引发的贸易摩擦风险;更重要的是,将中国药品定价标准纳入全球医药价值链条,为后续建立区域性药品定价中心奠定基础。

数据显示,2023年我国创新药海外授权交易额突破200亿美元,但价格条款多受制于国际买方市场,此次认证有望改变这一被动局面。

展望未来,中国药登计划分阶段扩大服务范围:2024年将重点覆盖"一带一路"沿线国家市场,2025年启动与欧盟、美国等主要医药市场的标准互认谈判。

医药行业专家认为,随着认证体系的完善,我国医药产业有望实现从"跟跑"到"并跑"的转变,最终在部分优势领域形成国际定价话语权。

药品价格不仅关乎市场秩序,也关乎创新价值的合理实现与公共利益的平衡。

首张海外版药品价格证明在京颁发,是制度供给向国际化迈进的一次探索。

如何在开放中守住合规底线、在透明中提升专业能力、在竞争中形成标准优势,考验着服务体系的持续完善与行业主体的共同努力。

迈向更高水平的医药开放与合作,需要更多这样的基础制度创新不断落地、生根、见效。