新余市市场监管局斩断防疫器械质量安全风险

2022年以来,新余市市场监管局坚持严把源头管控、销售环节排查和终端环境监督三关,彻底斩断了防疫器械在各流通环节的质量安全风险。监管人员通过定期或不定期的方式深入全市10家医疗器械生产企业,对包括一次性病毒采样管、核酸提取仪在内的各类防疫物资进行抽检,查原料进货渠道、检验关键生产工艺,还要查看洁净环境是否达标。这种严查到底的做法,就是为了确保每一件出厂产品都能达标,不给病毒传播留下任何空隙。 为了避免假冒伪劣产品在市场上兴风作浪,执法人员给全市所有药品零售企业和网络销售平台来了一次彻底的拉网式清查。他们重点核对各商家的经营资质和购销记录,还要检查产品是否带有溯源码。只要发现进货渠道不清或者没有凭证,相关货品就会被立即下架封存。这一举措就是要让每一件防护品都拥有合法有效的“身份证”。 一旦防疫物资进入了核酸检测实验室,哪怕是一点污染都会影响整个检测结果。针对全市26家具备检测资质的医疗机构和第三方检验机构,执法人员进行了全覆盖检查。他们除了查验产品贮存温度、标签标识与说明书是否一致外,还会现场抽查医用冰箱和超净工作台等设备的运行记录。 这些行动取得了显著成效。从数据上看,今年已经检查了医疗器械生产企业10家次、经营企业(含网络)150家次、医疗机构26家次,责令整改14家次。这14次整改实际上就是消灭了14个潜在的风险点。这份用数据说话的成绩单表明新余的疫情防控医疗器械质量安全工作做得很扎实。 下一步,新余市市场监管局还将继续把这三道关口串成一条严密的监管链条。只有这样才能让每一件防疫器械都能经受住临床一线的严格考验。