把3种原料药给停了,不允许在国内买卖也不能给药品做原料,相关制剂也不能放行。 先说说Vasudha Pharma Chem Limited的盐酸洛哌丁胺,还有Alchem International Private Limited的利血平和地高辛。 国家药监局这次发布公告是在3月24日。 而且这就把原本要进口的3种原料药给叫停了。 各个口岸的药品监督部门也不再发进口通关单了。 相关企业在生产过程中没有按规定来搞,没有经过审批就擅自变更工艺。 他们的做法不符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。 国家药监局药品审评中心那边把这3种原料药的登记信息给改成了“I”。 这个“与制剂共同审评审批结果”就变成未通过的状态。 把2010年修订的规定还有2026年3月23日的消息给用上了。 还要告诉大家3月24日正式发的公告。 3月23日其实就是指国家药监局这次的公告发布时间。 用了几次“把”字来表达动作关系。 再加上“不得”这种限制用词。 最后就是2026年3月23日的落款日期了。