康弘药业利非司特滴眼液获国家药监局批准

最近,康弘药业的利非司特滴眼液获得了国家药监局的批准,终于在中国上市了。这个药品的商品名叫朗悦明,给干眼患者带来了新的选择。华经产业研究院指出,随着电子设备的普及、老龄化的加速还有用眼习惯不好,国内干眼的发病率越来越高。中国目前有超过3亿人饱受干眼之苦,干眼药物市场规模在2024年达到了47.9亿元,年复合增长率为16.17%。 干眼症状往往伴随着眼表损伤和炎症反应,形成恶性循环。利非司特就是通过阻断LFA-1和ICAM-1的相互作用,抑制炎症通路来治疗干眼的。FDA批准的Xiidra就是一种LFA-1拮抗剂类新药,也是全球首个专门针对症状和体征的处方药。虽然利非司特化合物专利已经在2024年底到期了,但仿制和临床试验并不容易,目前只有康弘药业通过了审批。 临床试验结果显示,康弘药业的利非司特滴眼液在疗效和安全性上与原研药相似。有数据表明,使用5%浓度的利非司特滴眼液大约两周就能快速缓解症状。相比之下,常用的环孢素滴眼液(II)需要联合人工泪液使用很长时间才能缓解症状。利非司特还能改善下角膜荧光素染色指标(ICSS),在治疗12周后明显低于安慰剂组。 康弘药业拥有丰富的研发经验和技术积累,这次获批对于中国干眼患者来说意义重大。这次推出的朗悦明给患者提供了全新选择,并且能快速改善体征和症状。如果还在为干眼烦恼的话,可以试试这个新一代药物。