在推动经济高质量发展和建设现代化产业体系的大环境下，各地监管部门都在积极思考如何优化营商环境，尤其是解决高新技术产业在发展过程中遇到的“中梗阻”问题。医疗器械产业因其技术密集、监管严格且关乎人民生命健康，被赋予了至关重要的作用。为了帮助这一产业快速升级，大连市市场监督管理局推出了一项创新举措——设立“医疗器械创新大连金普新区服务站”。这不仅是单纯的物理空间的增加，更是一次深刻的制度创新和服务流程的重新设计。 这个服务站的核心功能是给企业提供全方位的支持。辽宁省药监局给予了指导与支持，大连市局进行统筹规划，构建起“省局指导、市局统筹、新区牵头、国企保障”的四级联动机制。这种架构打破了层级壁垒，实现了政策资源和专业资源的高效整合。 鑫海合星科技（大连）有限公司研发的“消融电极（电凝切割器）”产品就很好地体现了这一点。这个产品从提出申请到获得注册证仅用了6个工作日，比法定的120个工作日审批时限大幅缩短，压缩幅度超过95%，创造了区域内的新纪录。这让一项创新医疗技术得以更快地服务于临床。 过去大连市有142家医疗器械生产企业，产业基础已经相当不错。但是在创新成果转化方面速度较慢，审批周期较长曾经是制约产业发展的主要问题。传统的等待审批模式无法满足快速迭代的需求。面对这个瓶颈，大连市市场监督管理局主动转变思路。通过推动建立服务站，市场监管部门不再被动等待企业提交材料进行审批。 市场监管部门还和服务站专家团队在产品研发阶段就介入提供技术标准预审服务。鑫海合星公司在申报资料准备环节得到了精细化指导，确保申报材料规范完整。更重要的是，服务站承担起与省级审评部门实时沟通对接的桥梁角色。通过把关键环节由串联改为并联推进，最大限度地压缩了流程中的等待时间。 这次的高效率服务平台不仅给一个项目带来了效益，还成为吸引优质医疗器械项目落地和产业集聚的“强磁场”。它向市场传递出一个明确信号：大连不仅具备产业基础，还拥有支撑创新加速转化的优越制度环境和服务体系。 未来随着持续深化服务站内涵并扩大其辐射效应，“医疗器械创新大连金普新区服务站”有望助力更多优质医疗器械创新成果在辽沈大地乃至更广阔区域落地生根、开花结果，为保障人民健康和发展新质生产力贡献更大力量。