中国创新药国际化进程加速 传统药企转型成效显著

问题:创新药“走出去”为何在2025年呈现加速态势?

2025年被业内视为我国创新药国际化进程的重要节点。

第三方数据库统计显示,截至2025年12月31日,我国创新药对外授权合作交易总金额、首付款规模及交易数量均达到历史高位,表明国内创新成果正在更频繁地进入全球产业链分工。

这一变化不仅体现在新兴生物科技企业,也出现在部分传统药企的转型实践中:以长春高新子公司金赛药业为例,其对外授权总额跻身贡献榜单前列,成为传统企业向创新驱动转轨的代表之一。

原因:多重因素叠加,形成供需共振与窗口期 一是全球医药产业进入新一轮管线补充周期。

跨国药企面临专利集中到期压力,亟需通过外部合作补足后续产品梯队,提升研发确定性和商业化连续性。

二是国内创新研发效率与平台化能力提升,推动“可验证、可转化”的管线供给增多。

近年来,我国企业在分子设计优化、临床开发组织效率及技术平台应用等方面积累加快,使部分候选药物在靶点选择、作用机制与差异化定位上更具国际合作空间。

三是企业战略从“单品种增长”转向“组合式增长”。

传统药企在存量业务稳定的基础上加码创新,既寻求临床价值突破,也通过海外授权分摊研发风险、获取阶段性现金流与里程碑回报,从而形成可持续投入的闭环。

影响:从个案到趋势,产业生态与竞争逻辑正在重塑 从企业层面看,海外授权交易不仅是资金层面的回报,更是对研发能力、临床策略与国际沟通体系的综合检验。

金赛药业近期披露的一项合作显示,其将候选药物GenSci098在大中华区以外的权益授权给海外企业,交易总额接近14亿美元。

该药物面向格雷夫斯病及甲状腺眼病等领域,若后续临床验证顺利,有望切入较大规模市场。

这类交易释放出明确信号:国内企业正在从“国内市场竞争”走向“全球价值定价”,研发成果的国际认可度提升。

从行业层面看,更多传统药企加入创新队伍,意味着我国创新药供给结构更趋多元,产业链协同能力增强。

与此同时,国际合作活跃也倒逼企业在合规体系、临床证据质量、知识产权布局与全球运营能力方面加快补课,推动行业从“数量扩张”转向“质量竞争”。

对策:以差异化管线与研发投入夯实长期竞争力 业内普遍认为,决定国际合作成功率的关键变量,集中在“临床需求是否明确、疾病机理是否清晰、产品差异化是否突出”。

围绕这一逻辑,金赛药业提出从单一生长激素产品驱动,转向“生长激素业务、创新药布局、海外BD收入”协同的增长框架,并以持续研发投入支撑管线推进。

公开信息显示,2025年上半年长春高新研发投入保持增长,研发费用占比进一步提升,资金重点流向金赛创新项目。

在管线布局上,公司尝试覆盖免疫与呼吸、女性健康、肿瘤等方向:如免疫相关项目推进临床批件与早期开发,女性健康领域围绕更年期症状与常见妇科感染等未满足需求推进后续研究,肿瘤方向则聚焦实体瘤并布局抗体偶联药物(ADC)等国际研发热点。

上述布局的共同点在于强调差异化与可验证路径:通过机制创新或靶点组合,争取在疗效、安全性或人群覆盖上形成“可被全球市场看见”的优势,同时以阶段性授权合作降低研发不确定性。

前景:下一轮出海竞争将更看重原创性与临床证据硬实力 展望未来,我国创新药“走出去”有望继续保持活跃,但竞争维度将更趋严格。

一方面,海外合作方将更关注真实世界疾病负担、临床终点设计与数据一致性,交易将从“看概念、看平台”逐步转向“看证据、看差异、看可落地商业路径”。

另一方面,企业需要在“同类最佳”之外,提前布局更具前瞻性的“全球首创”项目,形成原创性技术与机制创新的储备,以应对全球研发同质化加剧。

对传统药企而言,转型的关键不只是增加研发投入,更在于建立持续产出能力:包括靶点洞察、临床开发策略、注册与合规体系、以及国际合作谈判与执行能力。

若能在这些方面形成系统能力,将有望把一次性交易转化为长期的国际化通道与品牌信任。

金赛药业的成功转型具有重要的示范意义。

它表明,传统制药企业通过战略调整、研发创新和国际合作,完全可以实现向创新驱动型企业的转变。

随着更多国内企业加入创新药出海的行列,中国生物医药产业正在形成从基础研究、临床开发到国际商业化的完整生态链。

这不仅将为全球患者提供更多创新治疗选择,也将进一步提升中国在全球生物医药产业中的地位和影响力。

未来,随着差异化创新管线的逐步成熟和国际合作的深化,中国创新药出海有望迎来更加蓬勃的发展局面。