节日前后是药品、医疗器械及化妆品等消费需求集中释放期,也是产品流通加速、促销活动增多、质量风险易发多发的时段。根据此特点,河北省沽源县市场监督管理局近日辖区内组织开展“两品一械”安全专项检查,从源头管控、过程监管到责任落实多点发力,着力把风险隐患化解在萌芽状态,维护群众用药用械用妆安全。 问题:节日消费热度上升带来监管“压力测试”。一上,家庭常备药、慢病用药、节日期间应急用药需求明显增加,处方药管理、药师岗履职、冷链或储存条件等环节稍有松动就可能影响药品质量与合理用药。另一上,医疗器械类产品涉及使用安全与质量可追溯,经营使用单位采购验收、台账记录、合规存放诸上存在短板,容易导致来源不明、使用不当等问题。同时,化妆品消费在节前礼赠场景中增长较快,特殊功效类套装、烫染剂等产品集中上架,若进货查验不严、宣传边界把握不准,过期产品销售、虚假夸大功效等问题易反复出现。 原因:从监管实践看,风险的形成既有市场因素,也有管理因素。节前促销频密、货物流转加快,使部分经营主体更易出现“重销售轻管理”的倾向;个别门店对索证索票、进货验收、储存养护等基础制度落实不到位,台账不全、信息记录缺项,降低了可追溯性和纠错效率;同时,对对应的法律法规理解不透、合规意识不足,导致处方药销售管理不规范、宣传用语触碰红线等问题。对化妆品领域而言,套装产品多、更新快,若缺乏系统梳理和动态盘点,过期产品清理不及时便可能流入消费者手中。 影响:上述问题若不及时纠治,轻则侵害消费者合法权益,重则可能引发用药用械安全事件,影响群众健康和社会稳定,也会损害市场秩序与行业信誉。尤其在节日期间,群众外出探亲、旅游增多,一旦发生不良后果,处置成本更高、传播速度更快,对公共治理提出更高要求。 对策:此次专项检查突出“抓重点、严环节、重实效”。在药品和医疗器械领域,执法人员依据相关法律法规,对药品零售企业及使用单位开展细致核查,重点查验产品资质、标签标识、购进渠道和台账记录,确保来源清晰、质量可控;在药品销售环节,着重检查处方药销售管理和药师履职情况,督促药店健全内部制度、规范操作流程。统计显示,截至目前已检查药械经营使用单位27家,下达《责令改正通知书》10份,并对药品、医疗器械领域各立案1起,以刚性执法倒逼问题整改。 在化妆品领域,执法检查以化妆品专卖店等为重点对象,对特殊功效类套装化妆品、烫染剂等常用品开展排查,围绕保质期管理、进货台账、索证索票、宣传合规等关键点逐项核对,紧盯过期产品销售使用、功效宣传虚假夸大等突出问题。检查过程中累计下达整改要求12份,并对销售过期化妆品行为依法作出处罚,发出监管从严的明确信号。 同时,监管部门强调以“执法+普法”同步推进,发现风险苗头及时约谈企业负责人、质量负责人,讲清政策边界和合规要求,督促经营主体克服麻痹心理,落实主体责任和岗位责任,形成从被动整改到主动守法的治理闭环。通过边检查边指导,既提升经营者对制度落实的可操作性,也有助于减少重复违法和“屡改屡犯”。 前景:从趋势看,节日经济活跃与消费结构升级并行,公众对健康与品质需求持续提升,对“两品一械”安全监管提出更高标准。下一步,结合本轮检查暴露出的共性问题,持续完善风险分级管理和重点品种、重点场所监管机制,有助于把监管从“集中整治”向“常态防控”延伸;推动经营使用单位健全进货查验、台账管理、库存盘点、人员培训和自查自纠制度,有利于提升行业整体合规水平。同时,面向消费者强化用药用妆科普与消费提示,提升识假辨假和依法维权能力,将继续夯实社会共治基础。
此次专项行动既检验了监管效能,也反映了民生关怀。在高质量发展要求下,如何将阶段性措施转化为长效机制,仍需在实践中不断探索创新。