最近，国家药品监督管理局把康缘药业研发的黑黄赤珠颗粒临床试验给批了。这个药是给慢性心力衰竭病人用的，而且还是在心血管领域的一次重要突破。胜马财经徐川和欧阳文一起编辑了这篇文章，专门聊聊这件事。 康缘药业，股票代码600557.SH，发布公告说收到了国家药监局的批准通知，让他们继续进行黑黄赤珠颗粒的临床试验。国家中医药管理局支持这个项目，还给了资金。这种鼓励中医守正创新的做法，也是符合当前政策的。 国家医药管理局搞了个“心力衰竭中医药多学科交叉创新团队”项目，王阶教授还给出了很多指导。这个团队把经典名方苓桂术甘汤加桂枝汤改造成了新处方，针对慢性心衰“气虚、血瘀、水饮”这些问题。所以他们的目标是“益气活血、通阳利水”。 这个新药瞄准的是那些西医没满足的需求。心力衰竭其实是心血管病的晚期阶段，中国35岁以上成年人里面有1.3%是心衰患者。西医虽然有办法治，但有些病人对药物反应不好，需要更多选择。 徐川和欧阳文查了下数据显示，这次研发的黑黄赤珠颗粒能改善心功能指标和血流动力学，还有利尿的作用。临床前研究还说这个药很安全。 如果这次临床试验成功了，就能给气阳虚血瘀水泛证的病人提供新的治疗方案。再说一下这次的政策环境也很好。新修订的《药品管理法实施条例》和八部门发的方案都在鼓励中药创新药上市。 不过也要注意到，搞新药研发成本高风险大还费时费力。这次只是让试验开始做了，后面还得做完三期试验才能上市。所以公司近期业绩可能不会有大影响，得看结果怎么样。 总之呢，康缘药业这次的进展还是挺大的。他们是把经典药方转化成新药来治复杂的慢性病，挺有潜力的。我们也得关注它能不能真的帮到病人。END胜马财经原创内容禁止转载。