随着社会发展和生活方式改变,男性生育力下降已成为全球性问题。
研究表明,男性精子质量在35岁后开始下降,40岁以后更呈加速下滑趋势。
根据统计数据,中国每年不孕人群高达5000万,其中男性因素占比达40%,严重男性不育成为制约家庭生育愿望的重要因素。
面对这一日益凸显的医学挑战,如何科学选择辅助生殖技术、既确保子代健康又提高妊娠成功率,成为生殖医学领域的重大课题。
在辅助生殖技术的发展演进中,卵胞浆内单精子注射技术即第二代试管婴儿技术自1992年临床应用以来,已成为治疗严重男性不育的主要手段。
该技术通过显微操作将精子直接注射入卵母细胞胞浆内进行受精,有效解决了重度少弱精子症患者的生育困难。
然而,严重男性不育患者常伴随精子遗传缺陷,导致胚胎期染色体异常风险升高,这一问题超出了该技术的解决范围。
近年来,胚胎植入前遗传学检测技术作为第三代试管婴儿技术,因能在移植前筛查并排除染色体异常胚胎,理论上可提高妊娠成功率、降低流产风险,在欧美国家得到广泛应用。
在患者的期待和市场的推动下,这项技术逐步扩展到更多人群。
然而,该技术同样存在不容忽视的局限性:操作过程可能对胚胎造成潜在损害,检测过程中可能出现假阳性或假阴性结果导致正常胚胎被误弃或异常胚胎被漏检,且检测费用相对昂贵。
这引发了业界的深层思考:对于严重男性不育患者,是否必须采用"ICSI+PGT-A"的组合方案?
为系统回答这一关键问题,由浙江大学生殖遗传教育部重点实验室主任、中国科学院院士黄荷凤领衔的研究团队自2018年起,联合浙江大学、复旦大学、上海交通大学等机构的四家生殖医学中心,开展了一项多中心、开放、随机对照试验。
研究严格筛选了1347对不孕夫妇,最终纳入450对完成全程试验。
所有入选对象均为首次或第二次接受体外受精治疗的严重男性不育患者,这确保了研究的科学性和代表性。
研究结果明确指出,在严重男性不育患者中,PGT-A技术并未展现出提高活产率的优势。
这一发现颠覆了部分临床从业者的既有认知。
浙大妇院的长期随访数据进一步印证了这一结论:第一代试管婴儿技术、第二代试管婴儿技术与第三代试管婴儿技术的出生缺陷率分别为4.82%、5.66%和7.14%,与自然人群子代出生缺陷发生率5.6%相近,说明不同技术方案的子代健康状况并无显著差异。
这意味着,盲目追求更复杂的技术并不必然带来更好的临床结果。
这项研究的发表具有重要的现实意义。
首先,它进一步规范了PGT-A技术的临床适应证,明确其并非严重男性不育患者的必选项,有助于引导临床医生科学决策。
其次,它为国际诊疗指南的制定提供了关键循证依据,有望在全球范围内推动辅助生殖技术的规范应用。
再次,通过避免不必要的高成本技术应用,可以显著降低不孕不育治疗的经济负担,让更多患者获得可及性更强的治疗方案。
该研究成果已于2025年12月23日在国际顶尖医学期刊《英国医学杂志》在线发表,标志着中国在生殖医学领域的原创研究达到了国际先进水平。
辅助生殖技术的进步,最终要落脚于科学证据与患者获益。
对于重度男性不育这一现实而庞大的群体,新的研究提示:治疗并非越复杂越好,关键在于是否“用得其所”。
在技术快速迭代的当下,唯有坚持循证标准、强化规范管理、推动理性选择,才能在提高生育健康水平的同时,避免不必要的负担,让每一步医疗决策更稳健、更可持续。