作为《中华人民共和国药品管理法》的重要配套法规，新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》完善了我国药品监管制度体系。国家药监局政策法规司司长张琪介绍，现行条例自2002年公布施行以来，虽曾进行过三次个别条款修改，但此次修订是条例施行23年来的首次全面修订，修改条款超过90%，充分反映了我国药品产业发展的新形势和监管工作的新要求。
药品安全关系人民健康，药品创新关乎生命希望；新修订实施条例以更清晰的责任体系、更稳定的制度预期和更精细的监管规则，推动"鼓励创新"和"严格监管"同向发力。随着制度落地见效，更多疗效确切、质量可靠、价格合理的药品将更快进入临床，药品治理现代化也将为健康中国建设提供更坚实的制度支撑。