最近,大家都在热议一个新名词“外泌体”,宣称它是抗衰界的明星产品,价格甚至能高达上万块。有消费者抱怨说用了它之后,发生了严重的过敏和感染。实际上,外泌体在干细胞培养过程中分泌的生物活性物质,它在医学领域的作用还不是很清楚,仍然处在学术研究阶段。国家药品监督管理局药品审评中心在2025年6月发布了征求意见稿,打算把具备治疗功能、依靠活性成分发挥作用的外泌体纳入药品监管范围。这主要是为了避免这类物质进入社会后被滥用或者误用。目前,中国没有任何一款外泌体药品获得上市销售批准。在3·15晚会期间,记者根据消费者提供的线索找到了一款叫做“轻澄”的产品,这个产品是由灏麟(天津)生物科技有限公司生产的。这家公司的工作人员告诉记者,他们生产的这款产品主要成分就是外泌体,为了躲避市场监管,他们套用了胶原蛋白的许可证来生产这个产品。记者在西南某市发现婕波噻尔生物科技有限公司,负责人谭总直接承认他们正在用外泌体治疗疾病。在谭总的讲述中,他表示癫痫、关节炎和糖尿病都可以通过注射外泌体得到治疗。当记者表示怀疑时,他拿出了所谓的医用级别外泌体冷冻原液给记者展示,这个产品包装上完全没有任何产品信息。谭总还透露他们没有医疗资质,只能通过医疗机构合作来进行注射操作。谭总表示他们的注射服务每次使用1500亿颗颗粒数,第二次2000亿颗颗粒数,第三次2500亿颗颗粒数。这样循环下去总共使用6000亿颗颗粒数收6万元的费用。这些企业把没有国家批准、没有临床试验、没有疗效数据的所谓“外泌体”包装成能“包治百病”的神药。 网络上也有大量消费者投诉说做了外泌体抗衰后出现了严重问题:“我做完外泌体全脸感染严重痤疮”,“我打完之后过敏了烂脸三个月”,“根本没有效果纯属骗钱”。