问题:含汞体温计、血压计长期在基层医疗与家庭场景中使用,因成本低、使用习惯固化、供应链成熟而形成稳定市场。
但随着2026年1月1日相关产品生产禁令全面落地,行业面临“存量替换、质量一致性、临床接受度、合规准入”四重考验:一方面,汞污染风险与末端处置压力要求尽快退出;另一方面,替代产品必须在测量精度、稳定性、耐用性、成本与使用便捷性上满足医疗场景要求,才能实现平稳切换。
原因:推动无汞化转型的根本动力,来自国际公约履约要求与国内绿色发展导向的双重叠加。
我国推进《关于汞的水俣公约》履约,要求在关键领域减少汞使用并强化全链条环境无害化管理;同时,医疗领域正加快从“单一器械供给”转向“安全、绿色、智能”综合解决方案。
会上,行业协会代表回顾了多年来围绕调研评估、技术储备、企业支持与国际合作等工作的连续推进,反映出转型并非一朝一夕,而是政策、技术与市场共同作用的系统工程。
生态环境部对外合作与交流中心专家介绍全球环境基金相关项目进展,强调项目通过支持医疗机构应用示范、推动生产端淘汰与使用端替代并行,提升行业环境管理水平,为履约目标提供支撑。
影响:含汞产品退出生产,对产业链、监管体系与医疗服务都会产生结构性影响。
对企业而言,传统产品线收缩倒逼研发投入和制造升级,产品形态从玻璃器具向电子化、智能化加速转移,质量管理和风险控制要求同步提高。
对监管部门与检验检测机构而言,电子体温计、电子血压计等无汞产品需要更清晰的技术审评边界和一致的检测标准,特别是在产品命名、风险管理、核心指标设定、型式评价与强制检定等方面,需要形成可执行、可验证的规则体系。
对医疗机构而言,替代不仅是采购更换,更涉及临床流程、人员培训、设备维护、数据管理与成本核算。
若替代推进不均衡,可能出现“部分场景仍依赖旧产品、末端回收处置难”问题,影响绿色转型成效。
对策:本次研讨会释放出多项“可操作”的推进路径。
其一,以监管规则统一市场预期。
北京市药监部门专家对电子体温计、电子血压计注册技术审查要点进行解读,并与企业就实操问题沟通,目的在于降低企业合规不确定性,引导产品在安全有效基础上加快准入。
其二,以计量检定保障质量底线。
山东省计量科学研究院介绍玻璃体温计型式评价与检定管理及规程修订进展,提示即便在转型过程中,计量管理仍是守住质量与公信力的基础环节;对替代产品而言,同样需要更完善的检验检测支撑体系。
其三,以技术攻关突破瓶颈。
高校科研团队围绕无汞液态金属体温计等新路线介绍进展与挑战,反映替代并非只有单一路径,未来可能形成多技术并行、分场景应用的格局。
其四,以合规体系应对国际要求。
相关机构对RoHS等政策更新进行解读,提醒企业在材料选择、供应链管理和出口合规方面提前布局,避免“产品无汞化”后在其他环保合规环节出现短板。
其五,以临床应用验证可复制经验。
医疗机构代表介绍推进测温产品无汞化的探索,强调替代产品要兼顾成本与临床需求,并以无线体温脉搏同步监测系统的落地为例,说明“从替代到升级”的可能路径:通过信息化、无线化提高监测效率,反向推动新产品在医院场景的接受度。
与此同时,企业代表分享无汞产品与智能监测布局,显示市场供给侧正在加速跟进。
前景:从会议释放的信号看,无汞化转型将进入“从项目示范走向规模应用”的关键阶段。
短期看,电子体温计、电子血压计等成熟替代方案将进一步扩大覆盖面,政策与标准的细化将推动行业在质量一致性和安全性方面形成更清晰的红线。
中长期看,围绕精准测量、连续监测、数据互联的产品形态将成为增长方向,推动医疗器械产业向绿色化、低碳化与高技术化升级。
与此同时,存量含汞产品的回收处置、基层场景的替代成本、供应链材料合规等问题仍需持续治理,必须通过监管、行业组织、科研机构、医疗机构与企业协同发力,形成从生产、流通、使用到报废处置的闭环管理,才能把“停产”转化为“高质量替代”的真实成效。
从水银温度计到电子传感器,这场跨越百年的医疗器具革新,折射出中国制造向绿色化、智能化迈进的坚定步伐。
当最后一支含汞体温计退出历史舞台时,我们收获的不仅是环境指标的改善,更是整个医疗体系可持续发展能力的全面提升。
这场转型启示我们:真正的产业升级,必然是与生态文明建设同频共振的进程。