中新网北京7月8日电 赵方园报道，就在7月8日，中国医药企业管理协会在京举办了一场主题为“原研药品技术转移赋能新质生产力”的研讨会。这次会上，有十多家药企代表凑在一起，把本土化生产时碰到的难处都摊开了聊，大家都在盼着能有个全产业链的政策出来救急。 大家都明白进口原研药在中国本地生产的意义很大，这不仅能保证药品供应，还能让患者受益；对企业来说，更是能加速技术融合，填补工艺空白，让产业链往高端走，带动上下游的投资和就业，最终把“技术转移”变成“补链强链”。国家近年来也一直在推动这项工作，出了不少政策鼓励进口药本土化。 可就是在这种情况下，问题来了。现在的规则规定，要是技术转移发生在境外或者是跨境转移到同一个集团的境内企业，那产品还能保留参比制剂的身份。但如果是转让给境内非集团内的企业生产，这产品的参比制剂资格就没了。结果就是这些产品陷入了“三无”的困境：没有明确身份、没有清晰的市场定位、也没有配套的政策支持。 有些企业为了规避这种风险，只能想出“境外设厂”的下策。他们通过把受让方安排在境外来保住参比制剂的地位，这么做成本变高了，而且跟国家鼓励已上市的境外生产药品转移到境内本土化生产的初衷背道而驰。做技术转移本来就要花大钱建生产线、买设备、引人才，成本比普通仿制药高得多。 有专家在讨论中指出，原研技术转移本质上是药品上市后的变更事项，跟仿制药在技术特性、研发流程和质量控制上都有很大不同。 针对这些情况，与会者提出了三点建议：一是给这类产品一个明确的身份标识；二是统一认定标准；三是优化遴选原则。专家们强调，只有解决了产品批准后的“三无”困境，市场流通和临床应用的路才能走通，从而重塑医药供应链体系，让研发、生产到销售这整条产业链都能协同发展。 这次研讨会里也有人提到了费用的问题。记者采访发现，国内企业想通过技术引进实现本地化生产，除了技术转让费外，还得支付商业价值的费用。要接手品种生产还得新建生产线、采购设备仪器、引进高端人才，投入要比普通仿制药高很多。 参与讨论的企业代表还表示，“当前技术转移需支付高额转让费及生产线建设成本”，如果拿不到参比制剂身份，投资回报就会大打折扣。 最后大家都觉得，“无明确身份界定、无清晰市场定位、无配套政策支持”的问题必须解决，“这样才能为产品的市场流通、临床应用等环节扫清障碍”，最终推动医药产业朝着高质量方向稳步前行。（完）