在这个浦东观察的上观号，有一件特别令人激动的消息。2016年，和黄医药的创新抗肿瘤药呋喹替尼成了首批试点品种，也让大家看到了中国制药业的希望。这次，这个创新药迎来了重大时刻，从研发到生产都在浦东进行。这次发往上海的首批大规模商业化药物是把药厂从“委托生产”转成了“自主制造”。多亏了药品上市许可持有人制度（mah），药企给研发创新带来了更多的专注度，也给患者带来了更快的治疗方案。呋喹替尼从2018年在中国获批，到2023年和2024年先后在美国、欧盟和日本获得批准，现在把全球转移性结直肠患者带来了新的希望。这次发货不仅仅是本土产能转移，还标志着从2016年到现在“浦东制造”的闭环终于打通了。看到这个闭环圆满结束，大家对和黄医药充满了信心。十年间，这个创新分子为转移性结直肠癌治疗领域填补了空白，成为首个针对所有三种vegfr的选择性抑制剂。 和黄医药在张江创新药基地建立的生产基地在2023年11月竣工后就立刻投入使用。呋喹替尼专用生产线也很快准备好给本土生产提供支持。这个成绩让人惊喜：2025年，呋喹替尼海外销售额增长26%，达到3.66亿美元。 现在位于浦东的和黄医药生产基地已经拿到了赛沃替尼、索凡替尼还有这次提到的呋喹替尼三款创新药的商业化生产批件。而且就在2026年1月，公司以“零483缺陷项”的优异成绩通过美国食品药品监督管理局（fda）现场检查。 这个转变过程见证了企业如何从初创阶段依靠研发和mah制度起步到如今建立起自主生产线，掌握了全产业链的主动权。 所以这次3月23日大规模发货真的是值得庆祝的时刻！