咱们聊聊齐鲁制药的国际化路线,这事儿确实挺有看头。2019年12月,齐鲁制药拿下了贝伐珠单抗注射液的上市许可,这是国产的第一个同类产品,安可达®这个名字大家应该听过。跟原研药对比下来,质量、安全性、效果都非常接近。上市后直接把国外的高价垄断打破了,让上百万的患者看得起病、用得起药。咱们再看看肺癌和结直肠癌,这可是英国还有全世界都常见的大病,特别是晚期患者没多少好办法,贵价药让不少人用不起。齐鲁制药就盯上了这个缺口,2024年初启动了英国项目。经过一通忙活,贝伐珠单抗终于在2024年拿到了英国的批准。这下可好了,中国制造的高质量药终于敲开了高端市场的大门。像这种药在NCCN指南里都是一线推荐的,通过三个方面来打肿瘤:让现有的血管退化、阻止新血管长出来、还有就是把血管的缝隙变小。因为这机理很独特,不光能跟化疗联手提高效果,还能和别的靶向药、免疫药一块儿用。 要说厉害之处还在于它的获批不光是企业本事的体现,对公共卫生也有深远影响。未来这种药很可能会被国家医疗服务体系纳入进去,让更多患者能用上好东西。一直以来齐鲁制药都坚持“共线生产,全球同质”的原则。到现在已经拿到了全世界主要法规市场的体系认证,手里握着27个制剂在欧盟和英国获批的筹码。2025年对欧洲的出口额预计能增长32.5%,还有19个制剂卖过去了。美国那边也有37款产品出口了。齐鲁制药是国内唯一一个能同时往欧盟、美国、英国、日本、澳大利亚、加拿大这些地方卖药的药企。 “齐鲁好药”现在已经卖到了110个国家和地区,一年下来能帮15亿人次看病。他们以后还会继续坚守“用科技表达我们的爱”的使命,把更多新药、好药推出来。雷珠单抗注射液Rimmyrah也是个例子,今年年初先是拿了欧盟的批文,接着又拿到了英国的许可。这是国产的第一个雷珠单抗在欧盟获批的产品,也是咱们出口的第一个眼科生物制剂。 这个Rimmyrah和Ankevda的事儿说明一个道理:只要品质过硬、价格实在,国产生物药完全可以在欧洲市场站稳脚跟。MHRA给了Ankevda批准的认可,这就意味着公司有实力把药做好;而MHRA同时也认可了Rimmyrah,说明雷珠单抗这东西也是非常可靠的。NCCN指南把贝伐珠单抗列为一线推荐用药也说明它的疗效是被医学界公认的。 总的来说,齐鲁制药这次在英国的突破标志着国际化战略又向前迈进了一大步。他们通过药学和临床研究证明了自己的产品不比进口货差;再加上高性价比的优势给患者带来了实惠;最后还解决了市场准入的问题让药能进得去医院。 像这样的好消息还有很多:安可达®上市后惠及了百万人;Rimmyrah拿下欧盟认证后已经卖到了欧洲14个国家;现在的出口额增长数据也很漂亮。 齐鲁制药的目标很明确:就是要把更多的“齐鲁好药”送到世界各地去。不管是针对眼科疾病的Rimmyrah还是针对肿瘤的Ankevda都证明了他们的实力。 公司未来还会继续投入研发力量带来更多新药和新选择;同时也会坚守质量底线保证每一颗药都能让患者安心服用。 只有这样才能真正造福病患提高全球健康水平。 所以大家可以期待看到更多国产好药走向世界舞台的那一天!