2020年,石家庄四药集团砸下7亿元把药物研究院建成了,这成了他们迈向转型发展的关键一步。2025年,这家企业拿到了93个新产品的批件,让产品链变得更长了,产业聚集也更紧密了。眼下,企业已经有171个品种、223个品规通过或视同通过了仿制药质量和疗效一致性评价,申报的数量在全国行业里都排在前列。 曲继广是石家庄四药集团的董事局主席,他把“仿创结合”这条路定为了核心。曲继广说,集团想加快转型升级、重塑优势,2026年绝对是个关键年头。新一年里,集团要把目光锁定在创新药物和复杂制剂上,强化基础研究,把仿制药开发往创新药开发上使劲推。杨娴是药理部部长,她在2026年打算把免疫、神经、肿瘤这几个领域的2到3个优质靶点找出来,立上新项目。 前段时间,石家庄四药集团的科研人员正在忙碌着。滑新星是个搞合成的专家,他在操作油浴锅加热实验样品,想快点把更多化合物合成出来。今年1月,他负责的项目已经筛选出了4个比阳性药效果更好的新化合物。这些新化合物是搞创新药的根基,要从原料变成目标分子,得经过好多道工序。 要想找到能上临床的好药不容易。行业里有个说法叫“三个十定律”:得花十亿美元投进去、熬十年时间、最后成功率不到10%。曲继广解释说,“十亿美元”是指研发投入,“十年”是周期,“十分之一”是说最后能获批上市的新药比例不足10%。 今年1月,药理部的人对20多个新化合物进行了筛选。加上去年全年筛选的300多个新化合物,今年找到临床前候选化合物的概率大大提高了。杨娴告诉记者,“今年我们要专注于免疫、神经和肿瘤这几个领域,打算选出2到3个优质靶点来立项”。 刘冰和张孟臻都是编辑。 黄骅融媒编辑张孟臻说:“穿过药物研究院4楼走廊,你能看到大家都在全神贯注地摆弄试管和仪器”。杨娴感叹道:“研究院创新部门发生的变化让我感到创新的氛围扑面而来”。 实验室里的科研人员正在使用快速液相制备色谱仪做纯化分离实验。 河北日报记者马彦铭摄下了这一幕。 这个过程中合成路线设计、原料准备、反应合成、纯化还有结构鉴定这些步骤都少不了。 滑新星的工作之一就是从实验样品里纯化出纯度高的目标分子交给下一环节去筛选。 这些环节都需要药理部的人来把关。 每个新化合物的药效、毒理还有药代特性都得经过药理部的检测确认才行。 化合物设计与优化的时候还需要药化研发人员配合对目标分子反复验证。 这样循环往复好几次才能找到临床前候选化合物。 杨娴说:“我们每个新化合物都要对它进行多次验证才能保证安全有效”。 石家庄四药集团把更多创新药物纳入研发规划加快研发步伐。 曲继广说:“‘十五五’时期我们要努力实现从‘仿创’向‘原创’转型”。 大家铆足干劲开始起好步迎接新的一年。 大家的精神头都很足很饱满。 这样一来企业的药品结构正在从“有没有”向“好不好”加速转变。 大家都在努力突破技术瓶颈跨过原研药合成方法专利障碍进行技术创新积累经验。 从研究院刚建成时一年有两三项产品过评到现在每个月都有两到三项产品过评这都是研发人员努力的结果。 我们要努力实现从“跟跑”向“领跑”的转变投入更多力量进行原始创新。 我们会更多地把研发力量投入到原创方面把更多创新药物纳入规划中去。 曲继广表示:“2026年是四药加快转型升级重塑优势的关键一年”。