上海灵识质源拿到了fda的许可，给es502 注射液开了绿灯做一期临床，这药是想用来治那些带有

3月12日这天，上海灵识质源拿到了FDA的许可，给ES502注射液开了绿灯做一期临床，这药是想用来治那些带有KRAS、NRAS或者HRAS突变的晚期实体瘤患者。 同一天，齐鲁制药的布瑞哌唑口溶膜也过了NMPA的审核，正式上市了。 到了3月13日，罗氏带来了个好消息，NMPA批准了优罗华这个药，让它能和利妥昔单抗、吉西他滨还有奥沙利铂（Pola-R-GemOx）一起用，去对付那些没法做造血干细胞移植的复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成人病人。 恒瑞医药这边也不甘示弱，把舒地胰岛素诺利糖肽注射液的上市申请给了NMPA受理。 还有恒瑞这次把申请交到了NMPA手里。 另一边的三生制药同样很给力，他们自研的ActRIIA/ActRIIB双抗SSS67拿到了FDA的临床许可，这就意味着它们又在代谢疾病这块领域有了新突破，能给超重或肥胖的患者提供新的治疗方案。 国内还有个新动向，博睿康公司搞出来的侵入式脑机接口系统注册申请下来了，国家药监局同意了它上市，这也标志着全球首款侵入式脑机接口医疗器械开始进入临床应用阶段。 除了这些国内的新动态外，国外的情况也挺热闹。 在这两天里，国内外的医药圈发生了不少大事。 罗氏优罗华这款药的新适应症获批啦。 这次批准的是把Pola这个方案拿出来用。 所以就允许把Pola-R-GemOx这个方案给DLBCL患者用。 这次是针对不适合做造血干细胞移植的患者。 这就相当于给这类患者多了一种新的治疗选择。 另外三生制药也有个好消息传来。 他们研发的SSS67这款双抗拿到了FDA的许可。 所以就可以开始做临床了。 这款药作用于ActRIIA和ActRIIB两个靶点。 所以把这种药物的研发也推进到了下一步。 所以三生制药在代谢疾病方面又取得了重要进展。 所以为超重或肥胖症患者提供了全新的治疗手段。 把这些资讯整合一下吧。 国内外的医药市场这两天确实挺热闹的。 先把国内的新闻说一遍吧。 比如3月12日齐鲁制药布瑞哌唑口溶膜就获批了。 还有3月12日上海灵识质源ES502注射液获FDA临床许可。 3月13日恒瑞医药舒地胰岛素诺利糖肽注射液申请上市。 还有3月13日三生制药创新减重双抗获FDA临床许可。 再看看国外的情况。 像3月12日FDA批准ES502注射液做一期临床试验。 还有3月13日FDA给三生制药的ActRIIA/ActRIIB双抗SSS67开了绿灯。 另外一个特别的新闻是国家药监局批准了博睿康医疗的植入式脑机接口系统上市。 这就意味着这款医疗器械正式开始投入临床应用了。 这是国际上第一个侵入式脑机接口医疗器械进入实际应用的阶段。 所以把这些消息汇总起来吧。 先说说国内的情况。 比如罗氏在3月13日宣布NMPA批准了优罗华®联合利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂的方案。 这个方案适用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者。 所以就给这类患者提供了新的治疗选择。 再来看齐鲁制药在3月12日布瑞哌唑口溶膜获批上市的消息。 还有上海灵识质源在同一天ES502注射液获得FDA批准做一期临床试验。 这个临床试验是为了治疗具有RAS G12V突变的晚期实体瘤患者。 另外恒瑞医药在3月13日收到了NMPA受理通知书。 所以舒地胰岛素诺利糖肽注射液的上市许可申请就被NMPA受理了。 最后来说说三生制药在3月13日宣布ActRIIA/ActRIIB双抗SSS67获FDA临床许可的消息。 这就意味着三生制药在代谢疾病领域又有了新进展。 所以把这几种药物的情况整理一下吧。 其实除了这些还有很多信息值得关注呢。 比如博睿康医疗科技（上海）有限公司的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请被国家药监局批准了。 这就意味着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段啦。 所以国内外医药市场在这两天还是挺有看点的呢。 赶紧扫描下方二维码添加氨基君微信号交流一下吧！