日前，由山东大学齐鲁医院、哈尔滨医科大学附属第二医院等全国17家三级甲等医院共同完成的"通心络胶囊干预急性冠脉综合征冠状动脉粥样硬化斑块的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究"论文，在施普林格·自然集团主管的国际权威学术期刊《信号转导与靶向治疗》上在线发表。
这项研究成果为中医药现代化发展提供了高质量的循证医学证据，也为心血管疾病防治开辟了新的思路。
急性冠状动脉综合征是当前严重威胁人类健康的心血管疾病，具有高发病率、高死亡率和高致残率的特点。
其危害的根本原因在于冠脉内存在的易损斑块不稳定、容易破裂。
斑块破裂后会引发血栓形成，最终导致心肌梗死或脑梗死等严重后果。
即使在广泛应用经皮冠状动脉介入治疗和强化药物治疗的当下，部分患者仍然存在显著的"残余心血管风险"，远期心血管事件的发生率依然处于较高水平。
因此，如何在现代标准治疗基础上进一步降低残余风险，已成为当前冠心病防治领域的重要课题。
该研究是国家重点研发计划项目"脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链"的重要子课题，由张澄教授、张运院士、卜培莉教授和于波教授等学术带头人牵头组织实施。
研究团队采用国际公认的评价易损斑块的"金标准"——光学相干断层成像技术，首次在急性冠状动脉综合征患者中系统评估了通心络对易损斑块的干预作用。
研究工作历时两年多，研究团队在1607例急性冠脉综合征患者中进行了冠状动脉光学相干断层成像检查，从中精心筛选出220例符合纳入标准的患者，随机分为通心络组和对照组。
所有入选患者都被确诊存在冠状动脉不稳定斑块，即斑块纤维帽最小厚度小于100微米且斑块脂质弧度大于90度，均接受了国际指南推荐的介入治疗和标准药物治疗。
其中，通心络组和对照组分别有约93%的患者使用了他汀类药物，充分体现了"在现代标准治疗基础上的叠加干预"这一研究设计理念。
经过12个月的治疗观察，研究数据呈现出令人瞩目的结果。
通心络组患者的纤维帽厚度平均增幅为61.2微米，而对照组仅为33.7微米，前者几乎为后者的两倍。
更值得关注的是，通心络的这一作用具有较好的普适性，在不同年龄、性别、是否患有2型糖尿病、不同冠脉病变类型等各个亚组中均表现出一致的效果。
同时，通心络组冠状动脉斑块最大脂质弧度的平均降幅约为38度，显著大于对照组的8度降幅。
从病理学角度讲，增加斑块纤维帽厚度、减少脂质弧度，意味着斑块结构更加稳定，破裂风险大幅降低。
用通俗的比喻来说，这就像厚皮小馅的饺子相比薄皮大馅的饺子更不容易破裂一样。
研究结果共同表明，在现代他汀等标准治疗的基础上，联合使用通心络能够进一步增加易损斑块纤维帽厚度、减少脂质成分，将斑块结构朝着"更稳定"的方向重塑。
此外，该研究还发现，与对照组相比，通心络组患者的心绞痛症状得到了明显改善，且药物安全性良好，未出现严重不良反应。
这些发现为中医药在心血管疾病防治中的应用价值提供了有力支持。
该研究首次采用国际评价易损斑块的金标准技术，以高分辨率冠脉影像学为切入点，在急性冠状动脉综合征患者中提供了通心络稳定冠状动脉易损斑块的高质量影像学证据，为通心络降低急性冠脉综合征残余心血管风险的潜在机制阐明提供了有力支持。
该成果处于国际先进水平，为心血管事件链干预中稳定易损斑块、减少心血管事件提供了有效的药物手段。
从“把血脂降下来”到“让斑块稳起来”，心血管疾病防治正在向更精细、更强调证据的方向推进。
此次多中心双盲研究通过OCT提供了斑块结构改变的影像学依据，为在标准治疗基础上进一步降低残余风险提供了新的研究线索。
面向未来，坚持循证医学原则、强化关键临床结局验证、推动规范化长期管理，仍是把研究发现转化为人群健康收益的关键所在。