我国科研团队突破胰岛再生关键技术 1型糖尿病患者有望摆脱终身注射胰岛素

问题:糖尿病尤其是1型糖尿病治疗长期面临“替代有余、重建不足”的瓶颈。

1型糖尿病由自身免疫反应破坏胰岛β细胞引起,患者需长期外源性胰岛素治疗。

但胰岛不仅分泌胰岛素,还参与多种激素分泌与精细的血糖动态调节,仅靠注射胰岛素难以完全模拟人体内源性调控,低血糖风险、血糖波动和并发症防控压力仍较突出。

传统胰岛移植受供体不足、组织来源受限等因素制约,如何获得可持续、可规模化、可标准化的胰岛组织成为关键科学与临床难题。

原因:既往以多能干细胞为起点的分化路线环节多、周期长,且需要在不同阶段精细控制诱导条件,质量一致性与产业化放大难度较大;同时,细胞在体内潜在异常增殖风险与长期安全性评估要求严格,临床转化需要更可控的细胞来源与更清晰的分化边界。

此外,移植治疗还面临免疫排斥与长期随访等现实挑战,决定了新技术不仅要“能做出来”,还要“做得稳定、用得安全”。

影响:近日,海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)殷浩教授团队联合中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新研究员团队,报道了将“再生胰岛”移植入1型糖尿病患者体内并实现胰岛功能重建的进展,相关成果在线发表于国际期刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》。

据团队介绍,受试者中有患者在移植后已实现长达26个月不再依赖体外胰岛素注射,显示出再生胰岛在恢复内源性血糖调控方面的潜力。

与单一补充胰岛素不同,再生胰岛旨在更完整地重建胰岛组织的内分泌功能,为重症胰岛功能衰竭患者提供新的治疗选项。

对策:该研究的核心在于提出并验证了一套“基于内胚层干细胞的技术体系”。

团队介绍,这一路径不再从传统多能干细胞经历较长的分化诱导流程,而是以定向更明确的内胚层干细胞作为起点,将制备关键步骤压缩为两步,使生产周期由约5至6周缩短至约2周。

内胚层干细胞主要向胰腺、肝脏等内胚层来源细胞定向分化,并具有体内不易增殖的特性,有助于从源头降低潜在成瘤风险,提高临床应用的安全性可控水平。

在原材料与供给方面,团队提出可通过少量外周血样本诱导获得内胚层干细胞,为规模化制备提供了新思路。

研究人员表示,利用健康捐献者少量血液即可建立细胞来源体系,并可作为“原材料”用于批量制备移植所需的再生胰岛组织,从而为未来扩大受益人群奠定供给基础。

与此同时,移植方式也强调微创与可操作性:在局部麻醉下,通过较短时间的介入操作将胰岛组织定向注入肝脏门静脉,使其在肝内“定向植入”,移植组织量相对有限,对肝脏血流影响可控,为临床推广提供了更现实的操作路径。

在转化进展方面,团队基于“体外定向分化”构建了用于治疗胰岛功能严重受损或衰竭型糖尿病的再生胰岛产品体系。

其相关产品“异体人再生胰岛注射液E-islet01”已先后获得我国和美国新药临床试验许可,成为目前同时获得中美临床试验许可的再生胰岛相关产品之一。

团队表示,相关试验推进顺利,后续将进入Ⅱ期临床阶段,进一步验证疗效稳定性与安全性边界,并在更大样本、更长随访中评估血糖控制、并发症风险、免疫管理与生活质量改善等综合指标。

前景:业内人士认为,再生胰岛技术的价值不仅在于个案层面的治疗效果,更在于其是否能形成标准化、可复制的制备与质控体系,并在监管框架下完成从科研到临床再到产业的闭环。

下一阶段,仍需在免疫排斥控制、长期安全随访、批次一致性、成本与可及性等方面持续攻关;同时,围绕细胞来源(自体与异体)、适应证选择、联合用药与随访管理等建立更完善的临床路径。

随着Ⅱ期及后续多中心研究推进,若能在安全性与有效性上持续获得高质量证据支撑,有望为更多胰岛功能衰竭患者提供新的治疗选择,并推动我国细胞治疗与再生医学领域在国际竞争中形成更强的原创优势与转化能力。

这项突破不仅为糖尿病治疗开辟了新纪元,更彰显我国在再生医学领域的原始创新能力。

从实验室研究到临床应用的快速转化,体现了"健康中国"战略下医工交叉融合的强大生命力。

随着技术迭代和适应症拓展,这种"中国方案"或将为全球代谢性疾病治疗提供新的范式,让更多患者看到彻底摆脱疾病困扰的曙光。