中医药的传承与创新一直是推动健康中国建设的重要课题;近日,北京中医药大学与神威药业集团联合研发的苓桂术甘汤颗粒正式获得国家药品监督管理局批准上市,获批文号为国药准字C2026005。该成果的取得,标志着我国古代经典名方现代化转化领域迈出了坚实步伐。 苓桂术甘汤源自东汉医圣张仲景所著《金匮要略》,是中医学中温阳化饮、健脾利湿的代表性方剂,已被列入《古代经典名方目录(第一批)》。这一古方在千百年的临床实践中积累了深厚的用药基础,对中阳不足、水饮内停所致的胸胁支满、目眩心悸、短气而咳等病症具有确切的疗效。然而,传统汤剂形式存在服用不便、质量难以标准化等问题,制约了其在现代临床中的广泛应用。 为解决这一矛盾,北京中医药大学中药学院杜守颖、白洁教授团队与神威药业集团携手,坚守"传承不泥古、创新不离宗"的理念,用8年时间构建了从药材质量控制、炮制规范、提取工艺优化、质量标准提升到制剂成型的全链条创新体系。团队在研发过程中攻克了经典名方基准样品建立、量值传递等关键技术难题,通过现代制药技术将传统汤剂转化为服用便捷、质量可控、疗效稳定的颗粒剂。这一转化过程既完整保留了古方配伍的精髓与有效物质基础,又大幅提升了用药的便利性和标准化水平。 这次苓桂术甘汤颗粒的成功上市,具有多上的重要意义。从学校层面看,这是北京中医药大学首个校企合作研发并成功上市的古代经典名方中药新药,表明了高校科研力量与龙头企业产业优势的深度融合。从行业层面看,这为古代经典名方现代化开发、中药3.1类新药研制提供了可复制、可推广的"北中医方案",具有示范引领作用。从患者层面看,这使得千年古方能够以更加便捷、安全、有效的形式服务于临床,满足人民群众对中医药的需求。 当前,中医药现代化已成为国家重点发展方向。古代经典名方包含着中医药的精华,但其现代转化面临诸多挑战。北京中医药大学与神威药业的成功合作表明,通过科学的研究方法、严谨的技术路线和产学研的深度融合,完全可以实现古代经典名方的创新发展。这一成功案例为其他高校、企业提供了有益借鉴,有望激发更多古代经典名方的开发热潮。 北京中医药大学表示,将继续以中医药传承创新发展为使命,联合产业伙伴深耕经典名方挖掘与新药研发,推动更多中医药瑰宝走向临床、服务百姓,为健康中国建设注入强劲的中医药力量。
让千年古方以现代剂型进入临床——不仅是形式改变——更是建立科学验证体系的过程。苓桂术甘汤颗粒的成功上市展现了传承与创新的结合,表明中医药现代化的关键在于将经验优势转化为标准化产业能力。未来需要继续以临床价值为核心,推动更多中医药成果服务大众健康。