赵宏委员关注创新药落地“最后一公里”:集采更看重质量,多层保障让患者更早受益

一、问题:可及性提升后,临床落地仍遇“最后一公里” 全国两会期间,全国政协委员赵宏在接受采访时表示,当前医药创新和医疗服务供给仍有两类突出堵点:一是部分药品虽然已纳入医保或已有支付安排,但在医院端受目录衔接、采购配备、临床路径更新等环节影响,出现“能报销却开不出”的情况;二是一些研究成果发表后,缺少深入验证和推广应用的机制支撑,停留在论文和报告层面,难以及时转化为可复制的诊疗方案,患者也难以从创新中获得实际收益。 二、原因:评价导向、支付结构与转化体系需协同完善 赵宏认为,上述问题既有制度衔接的“时间差”,也有资源配置和激励机制的结构性矛盾。医院端的新药准入、采购执行、用药规范和临床路径更新需要跨部门协同,任何环节滞后都可能限制临床可及性;支付端上,基本医保承担“保基本”的功能,面对肿瘤等重大疾病长期用药、联合用药的需求,单一支付来源压力较大;科研端方面,注册临床试验与真实世界需求存差异,部分关键人群在注册试验中被排除,导致“证据适用范围”与“患者实际构成”不完全一致。临床医生发起的研究者临床研究在补齐证据链上仍需要更稳定的制度支持与资源供给。 三、影响:从“降负担”走向“提质量”,关乎患者安全感与产业竞争力 近年来,国家推进药品和耗材集中带量采购,价格回归合理区间,治疗可及性明显提升。赵宏表示,集采不仅减轻患者经济负担,也让临床决策更能回到医学本身,使医生更多依据病情而非支付能力制定方案。此外,随着创新药加速上市,如何价格治理基础上进一步强化质量评价、供应保障和合理使用,既关系到公众的获得感和安全感,也关系到我国生物医药产业从“量的扩张”走向“质的提升”。 四、对策:以“优化”为导向,推进质量价格并重与多层次保障衔接 政府工作报告提出“优化医药集中采购和价格治理”。赵宏解读,“优化”意味着集采将不再单一强调价格,而是更注重质量、疗效、供应和临床价值等综合评价,实现价格治理与质量治理同步推进,让群众用得起、也用得安心。 报告首次写入“商业健康保险创新药目录”。他认为,这说明了多层次保障体系的进一步延展:基本医保聚焦公平可及和基本需求保障,商业健康保险可在规范、有序、可负担的前提下,为创新药更早进入临床应用提供补充支付路径,降低患者自付压力,也为创新产品提供更稳定的支付预期,形成“保基本+多层次”的合力。 五、前景:加快临床转化,把创新速度转化为患者生存获益 今年政府工作报告将生物医药列为新兴支柱产业,显示我国医药创新进入新发展阶段。赵宏表示,我国生物医药创新已从“边仿边创”到“快速跟随”,再到“自主创新”的跃升。公开数据显示,我国获批上市创新药数量和质量持续提升,国产创新药占比不断提高,海外授权交易活跃,创新生态活力增强。 面向未来,他认为关键在于更顺畅地打通从实验室到临床的转化链条,让创新成果尽快在真实世界形成可验证、可推广的诊疗增量。以肝癌治疗为例,部分晚期患者常被排除在注册临床试验之外,循证结论难以直接覆盖这类人群。赵宏团队通过研究者发起的临床研究探索“免疫+放疗”等治疗策略,获得了明显改善生存的结果。这提示临床一线提出问题、形成证据、再反哺指南和路径的机制,可能成为提升创新药临床价值的重要通道。下一步,需要在伦理审查、数据平台、研究经费、成果转化和准入衔接各上形成更系统的支持,推动“能研究”进一步走向“能应用”。

创新药的终极价值在于挽救生命。从实验室到病床边的“最后一公里”,不仅是技术挑战,更考验制度设计与执行。坚持以患者为中心,打通准入、支付与转化的关键环节,才能把科研优势转化为切实的民生福祉,让更多突破性成果更快惠及患者。