神经发育障碍儿童普遍面临睡眠问题，但治疗选择长期不足。孤独症谱系障碍、多动症等患儿常出现入睡困难、夜间易醒等症状，这不仅影响他们白天的注意力、情绪和学习，也给家庭照料带来压力。由于睡眠问题往往与行为、情绪及生理节律等多重因素有关，仅靠家庭经验难以有效改善。目前国内获批用于儿童失眠治疗的药物有限，临床上面临"需求大但规范用药选择少"的困境。
曼乐静褪黑素颗粒的上市是我国儿童健康事业发展的重要一步，反映了医药行业对特殊群体需求的关注；在健康中国战略指导下，期待更多力量加入儿童健康保障事业。该案例表明，通过技术创新与模式创新相结合，能够有效解决医疗健康领域的难题，为提升全民健康水平探索新途径。