聚焦整个病程来管,咱们给那些拍片子还查不到的中轴型脊柱关节炎患者,提供了个新法子去早点下手。中轴型脊柱关节炎(axSpA),说白了就是一种慢性发炎的毛病。它里面分两类:一类叫强直性脊柱炎(AS),另一类就是查不出片子的放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)。这个查不出片子的早期阶段跟强直性脊柱炎症状差不多,腰背疼、累得慌、早上动不了、活动受限这些都有。它在人群里的比例跟强直性脊柱炎差不多,就是女人占的比例更高点。 咱们国家皮肤病和免疫疾病临床研究中心的头儿、北京协和医院风湿免疫科的曾小峰教授说,早查出来再按规矩治,这才是把病情拖慢点、让以后日子过得更好的关键。因为这个病病程短、骨头破坏也轻,大家常觉得它是早期或者轻点的表现形式,所以一直没怎么在意。其实啊,它给患者造成的负担跟那种很重的强直性脊柱炎是一样的。 作为一种越来越严重的病,如果不赶紧管它,到了后面可能会留下永远治不好的损伤和功能障碍。有研究发现,这个病可能会慢慢发展成强直性脊柱炎,大概有2到10年的时间里头能有10%到40%的人会转变成这个状态,一辈子估计有50%的概率。白介素-17A这种细胞因子是这个病还有银屑病、银屑病关节炎搞破坏的关键。全球第一个被批准的IL-17A抑制剂——创新生物制剂司库奇尤单抗,能专门抓住各种来源的IL-17A给中和掉,不让它发炎,能帮着缓解疼痛、持续改善病情。 最近啊,司库奇尤单抗又在中国拿到了新的许可文件,专门用来治那些吃非甾体类抗炎药(NSAID)不管用的活跃期患者。前提是你身上得有C反应蛋白高或者核磁共振检查的证据。这已经是它在中国拿下的第六个批准了,之前已经治好了成人和孩子的重斑块状银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎还有化脓性汗腺炎。 一开始治这个病一般就是吃点NSAIDs再加上理疗。可光吃这个药通常也就缓解缓解症状罢了,没办法改变病情往下走的趋势,也没法肯定地防止骨头坏。要是拖久了不查出来,那给患者和社会带来的麻烦可大了,动不了了、花钱多了、心里也难受。 所以啊,早发现早治特别重要。“PREVENT”这个研究就是拿司库奇尤单抗去给查不出片子的中轴型脊柱关节炎患者做的全球三期实验。结果显示,到了第16周的时候,用这个药的组里ASAS40应答率高多了(40.0%比28.0%,P值小于0.05),一直到了第52周还不错呢,安全性也挺好。 次要指标也看出了很明显的改善:疼得少了、活动能行了、生活质量高了。对于那些吃NSAIDs不管用的患者来说,这药能明显且一直地把症状和体征控制住。