3 月 22 日,远大医药发布消息,把用于治疗蠕形螨睑缘炎的新药TP-03给带进了中国,这药由Tarsus Pharmaceuticals公司搞出来。2023 年 7 月,美国FDA已经批了这款药在美国上市。联拓生物之前从Tarsu手里拿了大中华区的独家开发权,今年3月远大医药又跟联拓生物和Tarsu谈成了新合作,以1500万美元和一定的注册费为代价,把大中华区(中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、台湾地区)的生产和销售权利给拿了下来。在美国,TP-03已经做完了两项关键试验,总共招了800多个病人,结果显示两项都达标了,也没出现严重的副作用。它在美国做的II期临床研究也表明有正面效果。 在中国这边,TP-03也完成了三期试验。数据显示,它能显著清除蠕形螨(p<0.001),缓解眼睑分泌物的情况虽然好但还差点统计意义(p=0.15)。这药耐受不错,没什么不良反应。蠕形螨睑缘炎挺常见的,差不多占了所有睑缘炎病例的三分之二。这种病让眼睛痒痒、发干、充血,还会产生分泌物,厉害的时候会伤到结膜或角膜。而且它可能会传染,还能导致MGD(睑板腺功能障碍)。MGD患者容易眼睛发炎、看不清东西,导致腺体堵塞或者油脂变少。时间久了可能会让眼泪膜变样和腺体萎缩。 中国大约有4000万这种蠕形螨患者和7000万MGD患者。以前中国没治这种病的药,现在终于有了TP-03。这个获批上市能帮到很多人。