WIND显示，2024年中药精选指数的营收增长了-1.48%，净利润增长了-6.12%。2025年前三季度，这两项指标继续下滑，分别为-2.5%和-0.1%。这是一个医药细分赛道的市场规模已经突破3000亿元，中国拥有超过2400家生产主体，却长期深陷“小散乱”的局面。这样的情况下，企业为了降低成本，走上了掺杂掺假、贴牌分装的违规之路。问题频发的中药饮片市场，引发了公众对其质量的担忧。在黑猫投诉平台上，消费者们不断表达着他们的疑虑：买的中药饮片品相很好，结果发现里面掺了假；大品牌出品的中药居然是贴牌代工的劣质货。史天一认为这些乱象源于源头失控和生产失范：中药材基原不清、产地不明导致有效成分差异大；部分企业外购饮片直接分包装或改换标签上市；缺乏统一的质量均一化处理标准。这直接威胁到公众的用药安全和行业的高质量发展。史天一强调，源头混乱、生产违规以及标准缺失是这些问题的根源所在。这些乱象在龙头企业中也屡见不鲜。云南白药和北京同仁堂作为标杆企业，多次身陷质量争议。云南白药早在2017年就因中药饮片分公司生产的黄连检出染色剂金胺O等问题被通报；北京同仁堂则长期受贴牌乱象困扰。2025年，其贴牌保健食品因虚假宣传被曝光；2018年还因为委托加工方回收过期蜂蜜、篡改生产日期引发重大信任危机。吉林敖东旗下子公司吉林敖东世航药业生产的栀子饮片因重金属及有害元素超标被国家药监局通报；湖北龙头药企茂源堂中药饮片生产的白芍饮片因二氧化硫残留量超标近两倍被处罚。和君咨询高级咨询师史天一指出，这些乱象直接威胁到公众的用药安全和行业的高质量发展。史天一分析说，源头混乱导致有效成分差异大；生产违规导致掺杂掺假；标准缺失让经验难以量化。这些问题不仅影响到消费者的利益，也严重制约了行业的发展。2026年3月1日实施的《中药生产监督管理专门规定》旨在彻底改变这一状况。这个规定覆盖了中药材、中药饮片、配方颗粒及中成药全品类，贯穿生产、流通、使用全链条。新规明确禁止外购饮片分包装；要求企业建立追溯体系保证基原准确；实施差异化监管鼓励数智化转型提升合规水平。为了彻底封堵贴牌分装漏洞并大幅提升处罚力度，新规还明确严禁外购饮片简单分装贴标销售；同步推行飞行检查、跨省联合抽检等监管模式。追溯体系缺失一直是制约行业发展的痛点。不少企业为规避监管模糊标注核心信息；部分企业未建立追溯体系导致饮片来源去向不明。针对这一难题，新规要求统一饮片标签标识规范构建全程可追溯机制。就在今年1月，国家医保局正式发布了《医保药品中药饮片编码规则和方法》。编码结构由4部分调整为6部分新增2个关键字段：一个是道地药材标识码用于标识原药材是否为道地药材；另一个是企业码明确饮片企业信息为后续开展集中采购奠定基础。这个规定不仅对违规行为进行强力震慑也是产业升级的重要契机只有彻底根治行业顽疾守住公众用药安全底线才能推动中药产业重回健康发展轨道。