2025年伊始，上海生物医药产业传来捷报。
据统计，上海今年获批国产1类创新药9个、进口创新药7个，同时有13款创新医疗器械获批上市，创造了历年新高。
这一成绩充分体现了上海作为国家生物医药产业创新高地的地位，也反映出我国自主研发能力的不断提升。
从获批新药的创新程度看，上海今年的成果尤为突出。
9个国产创新药中，多款属于全球或全国首创，代表了当前生物医药领域的前沿方向。
这些新药涉及多个治疗领域，填补了国内外医疗空白，为患者提供了更多治疗选择。
在代谢性疾病领域，由上海银诺医药技术有限公司研发的依苏帕格鲁肽α注射液（商品名：怡诺轻）实现了突破。
这是全国首个自主研发的人源超长效GLP-1受体激动剂，采用基因工程重组蛋白技术，通过将人胰高血糖素样肽-1与IgG2的Fc片段融合，形成半衰期达204小时的超长效制剂。
该药物无需剂量滴定即可实现每周一次给药，大幅提升了患者用药便利性和依从性，代表了糖尿病治疗的发展方向。
在基因治疗领域，上海信致医药科技有限公司研发的波哌达可基注射液（商品名：信玖凝）开创了新局面。
这是全国首个重组腺相关病毒（rAAV）载体基因治疗药物，采用先进的rAAV载体技术，通过单次静脉注射将优化的人凝血因子IX基因导入患者肝细胞，实现凝血因子长期自体表达。
该药物的获批标志着我国基因治疗技术已达到国际先进水平，为遗传性血液疾病患者带来了新的希望。
在罕见病治疗方面，北海康成（上海）生物科技有限公司研发的注射用维拉苷酶β（商品名：戈芮宁）取得重要进展。
这是全国首个自主研发的戈谢病酶替代疗法药物，也是全国首个商业化落地的生物制品分段生产试点创新药。
该药物的上市不仅填补了国内戈谢病治疗的空白，更为生物制品的创新生产模式提供了示范。
在肿瘤治疗领域，多款新药展现了我国靶向治疗的进展。
上海艾力斯医药科技股份有限公司研发的枸橼酸戈来雷塞片（商品名：艾瑞凯）是KRAS G12C变构抑制剂，国内唯一实现每日单次口服给药的KRAS G12C抑制剂，为KRAS突变肺癌患者提供了更便捷的治疗方案。
乐普生物科技股份有限公司研发的注射用维贝柯妥塔单抗（商品名：美佑恒）是表皮生长因子受体（EGFR）靶向的抗体偶联物药物（ADC），更是全球首款获批上市的EGFR靶向ADC药物，代表了我国在抗体偶联物领域的国际领先地位。
上海创新药获批数量创历年新高的背后，反映了多方面因素的共同作用。
首先，国家对生物医药产业的政策支持力度不断加大，为企业创新提供了良好的政策环境。
其次，上海作为国家生物医药产业创新高地，汇聚了大量优秀的科研人才和创新企业，形成了完整的产业链条。
再次，企业自身的研发投入和创新意识不断增强，越来越多的企业将目光投向全球前沿领域。
最后，医药审评审批制度的不断完善，为创新药物的快速上市创造了条件。
这些新药的获批上市，不仅为患者提供了更多更好的治疗选择，也标志着我国生物医药产业自主创新能力的显著提升。
这些新药涉及的技术领域包括基因工程、基因治疗、抗体偶联物等前沿方向，充分体现了我国在生物医药领域的创新实力。
同时，这些新药的获批也将进一步推动上海生物医药产业的发展，吸引更多的创新资源向上海集聚。
创新药械集中获批是一张“成绩单”，更是一份“任务书”。
把创新成果转化为群众健康获得感，既需要企业持续攻坚关键技术、坚持临床价值导向，也需要政策环境与医疗服务体系同向发力，打通从审批上市到临床应用、从技术突破到可负担可持续的最后一公里。
面向未来，唯有以更高水平的制度创新与产业协同护航原始创新，才能让更多突破性疗法更快、更稳、更广惠及患者。