1月15日召开的2026年江苏省药品监督管理工作会议透露了该省医药创新的亮眼成绩：2025年新获批药品中，17个创新药占比超全国五分之一，第三类医疗器械审批量同比增长明显，15个创新医疗器械产品上市数量全国第一。 这些成果离不开江苏系统性的监管改革。作为全国首批生物制品分段生产试点省份，江苏建立了省市联动的全过程服务机制。省市场监管局负责人表示，自贸试验区生物医药全产业链开放方案的获批，加上83条医疗器械监管改革措施，形成了从研发到生产的完整政策支持体系。以苏州工业园区为例——通过优先审评通道——单抗药物等创新产品的平均获批周期缩短了40%。 产业快速发展的同时，质量安全始终是监管的重点。2025年全省启动智能化审评审批试点，建立了覆盖12万家企业的主体数据库，实现了高风险产品生产的动态全追溯。数据显示，全省近五年药品抽检合格率稳定在99.2%以上，比"十三五"末期提升了1.3个百分点。 面向2026年，江苏省药监局提出"双轮驱动"发展策略。一上承接国家药监局数字化监管体系建设任务，无锡等地试点AI辅助决策系统；另一上扩大跨境研发用特殊物品通关便利化范围，支持南京、连云港申报国际多中心临床试验基地。业内人士认为，随着长三角医药创新联盟的深度合作，江苏有望在细胞治疗、基因编辑等前沿领域开辟新的增长空间。
江苏生物医药产业的持续领先，既源于改革创新政策的有效释放，也反映了产业自身的创新能力；从获批数量全国第一到产业规模突破4500亿元，江苏正在打造创新驱动、改革引领、开放合作的生物医药产业新格局。随着人工智能等新技术的应用和监管体系的健全，江苏生物医药产业有望实现更高层次的创新突破，为国家医药产业发展和人民健康事业做出更大贡献。