做那个3部APP的检查，特别是TAVR或者TAVI用的心脏瓣膜，就得测径向支撑力。这玩意特别重要，它直接决定了瓣膜放进去稳不稳，跟自身血管贴不贴合，还影响以后能不能一直好好用。要想保证这种微创手术的安全，必须得把这个指标抓住，不然弄不好就会移位或者漏血。这种检测不光在研发阶段要用，正式上市后也得一直盯着看。 做这种检测的核心设备就是个能测力的高精度系统，通常还有机械传动模块、高灵敏度的传感器、还有软件来处理数据。设备得能做到微米级的移动精度和毫牛级的力值读数，这样才能把瓣膜慢慢压下去再慢慢松开的过程记录下来。 按照ISO5840-3的规定，测试得从准备样品开始。把瓣膜装好后先把零点校准了，然后用夹具以固定的速度慢慢压缩它，压到最小直径后再慢慢松开。整个过程要在恒温箱里进行或者模拟体温的环境里做。 标准上还要求看力-位移曲线。要看特定直径下的压缩力是多大（说明支撑力够不够），卸载时回弹的力是多少（看柔顺性好不好），还有曲线有没有明显的滞后环（看弹性好不好）。只要力值在规定范围内就算过关了。如果太小了可能固定不住，如果太大了又会伤周围组织。 国际上的标准有ISO5840-3和ASTMF3067，国内的还要符合GB标准和监管条例。 报告里面得写清楚样品的编号、测试用了什么标准、设备是啥型号、当时的温度湿度是多少、详细的数据是多少、画张曲线图出来分析一下结果最后下结论行不行。