问题——“证在店、人不在”,处方药销售暗藏风险 药品安全事关群众生命健康。
在日常走访中,阳江检察机关发现,一些药品零售经营主体为压缩用工成本,将执业药师资格证书“挂靠”在门店以满足资质要求,但执业药师本人长期不在岗,门店仍对外销售处方药。
门店醒目位置悬挂证书、货架上处方药齐全,而当被问及药师去向时,店员以“休息”“外出办事”等理由搪塞,形成业内所称的“影子药师”现象。
原因——成本压力叠加监管盲区,“挂证”滋生土壤 检察机关摸排发现,部分被挂靠的执业药师多为医疗机构、学校医务机构等单位在职人员,利用业余时间将证书“出租”获取报酬,却难以保证到岗履职。
药店方面则寄望以较低成本“合规”经营处方药业务。
与此同时,传统监管多依赖现场检查、群众举报等方式,受制于时间、人员和信息壁垒,容易出现“查时在、查后走”的应对式合规,导致“人证分离”长期隐蔽存在。
影响——专业指导缺位,既损害群众权益也扰乱行业秩序 处方药具有适应证明确、禁忌和相互作用复杂等特点,依法应由执业药师在岗开展处方审核、用药交代和用药风险提示。
药师缺位情况下,处方审核可能流于形式,易诱发误用、滥用以及重复用药等问题,轻则影响疗效,重则带来严重不良反应风险。
更深层次看,“挂证”行为对依法经营者形成不公平竞争,挤压正规用工空间,破坏药品零售行业的规范化发展生态。
对策——数据比对“碰撞”线索,检察建议推动闭环治理 针对隐蔽性强、取证难的问题,阳春市人民检察院在专项监督中引入数据化监督思路,与市场监管部门对接获取全市药店执业药师注册信息、处方药经营主体名单,并依法调取社保参保单位等关键数据,建立比对规则:注册单位与社保缴纳单位明显不一致、同一人员在同一时间段注册多家药店等情形,纳入重点预警范围。
模型运行后,一批疑点线索浮出水面。
办案人员据此开展实地核查,发现部分预警对象确存在“人证分离”,个别药师甚至同时“挂”在两三家门店而未实际履职。
在证据链条较为完整的基础上,检察机关依法向市场监管部门制发检察建议,聚焦监管薄弱环节提出针对性措施:对涉案药店依法分类处置;推动建立执业药师在岗履职的动态监管机制;探索信用惩戒路径,从源头压缩“挂证”空间。
收到建议后,当地市场监管部门组建专项整治力量,对药品经营单位开展排查核验,并对查实问题采取分级整改:能补配专职执业药师的限期到位,短期无法满足条件的,依法调整经营范围并停止处方药销售;同步通过约谈、培训和普法宣传,强化经营主体合规意识和风险意识。
前景——从“集中整治”走向“长效治理”,以协同机制守护药品安全 当前,多家存在问题的药店已按要求完成整改,或补齐执业药师配置,或依法收缩经营范围。
更值得关注的是,阳江检察机关与市场监管部门正推动将专项治理成果制度化,围绕人员注册、社保信息、在岗考勤、处方审核记录等关键环节完善数据共享和动态核验,逐步形成“预警—核查—处置—回访”的闭环监管链条。
同时,通过信用惩戒与行业管理联动,促使企业把合规成本转化为经营底线,推动药品零售行业向更规范、更透明的方向发展。
药品安全是民生底线,也是法治红线。
执业药师"挂证"问题看似是行业内部的违规操作,实则关乎每一位患者的生命健康权益。
阳江检察机关此次探索,提供了一个值得借鉴的样本:以大数据技术弥补传统监管的视野盲区,以检察建议推动行政监管的制度完善,以公益诉讼职能守护公共利益的最后防线。
治理"影子药师",根本在于让每一张执业证书背后都站着一个真实履职的人。
这不仅是对法规的遵守,更是对生命的尊重。