mesutoclax 亮相ash 大会

最近第67届ASH大会在进行中,中国研发的创新药给大家带来了不少惊喜。特别是中山大学附属肿瘤医院血液肿瘤科主任梁洋教授的研究,展示了他们的高选择性BCL2抑制剂mesutoclax在治疗CLL/SLL上的独特潜力。这个研究引起了国际同行的广泛关注,给大家带来了新希望。 CLL/SLL是同一种疾病的不同表现形式,属于B细胞非霍奇金淋巴瘤。这次研究把CLL/SLL治疗中存在的三大难题给破解了。CLL/SLL虽然生长缓慢且非常顽固,不过近年来靶向治疗取得了不少进步。不过耐药问题、高危患者治疗效果不佳以及安全性隐患仍然是亟待解决的问题,特别是BTK抑制剂治疗失败的患者后续选择非常有限。 这次亮相ASH大会的mesutoclax研究成功解决了这些难题。首先给复发/难治患者尤其是BTK抑制剂治疗失败的人带来了希望,ORR达到100%。其次采用奥布替尼导入加mesutoclax逐步加量的方式,有效规避了TLS这一严重并发症。最后提高了患者外周血65%和骨髓53.8%的uMRD率。 mesutoclax联合奥布替尼或单药治疗初治和复发/难治患者ORR均为100%。125毫克剂量组里初治和复发/难治性患者客观缓解率都达到了100%。36周后3个月联合奥布替尼治疗外周血uMRD阴性率达到65%。 在安全性方面,所有剂量组中没有发现DLT和MTD,不良事件多为1-2级,患者耐受性高。这种独特给药方案给CLL/SLL患者带来多重积极改变。比如复发/难治性患者有了高效选择,初治患者可以实现深度缓解。 作为中国原研BCL2抑制剂,这次展示不仅展现了中国生物医药在血液肿瘤领域的实力,也为全球CLL/SLL治疗提供了新思路。期待未来mesutoclax能早日获批上市为更多人带来曙光。