问题—— 近年来，越来越多国产创新药和特色制剂加速走向国际市场，但“怎么定价、凭什么定价、定价能否被认可”常成为企业出海过程中的关键卡点。
不同国家和地区药品准入规则、支付体系与谈判机制差异明显，缺少可对外说明的权威价格依据，容易导致企业在价格沟通、渠道谈判与合规申报中反复“磨合”，增加时间与成本，也影响产品在国际市场的可及性与竞争力。
原因—— 一方面，药品价格既关联研发投入、临床价值与供应链成本，也受各国监管与支付政策影响。
企业单方面给出的价格说明，往往难以形成跨市场的“共同语言”。
另一方面，国内价格信息长期分散于不同采购与交易场景，公开口径、证明方式与可追溯性不尽一致，难以直接用于国际商务和监管场景。
面对全球医药产业链加速重构、价值评估趋于精细化的新形势，构建更规范、透明、可核验的价格登记与查询体系，成为提升我国医药产业国际化服务能力的现实需求。
影响—— 此次颁发首张海外版药品价格证明，被业内视为我国商业药品价格认证在国际应用上的一次制度性补位。
中国药品价格登记系统于2025年12月2日上线，定位为独立于各省级医药采购平台的权威登记查询服务平台，面向企业提供规范、透明的市场价格信息支撑。
系统由国家医疗保障局发起建设，并委托北京市西城区国资企业以社会化运营方式开展服务，遵循“一地受理、全国共享、全球公开”的经办原则，线上线下同步受理国内外医药企业相关需求。
首张证明授予北京梅尔森医药技术开发有限公司的儿童用药“贝美净”（通用名：马来酸噻吗洛尔凝胶），为产品确立国际定价基准。
企业负责人表示，该产品为全球首个获批用于治疗增殖期浅表性婴儿血管瘤的外用制剂，出海过程中定价沟通难度较大。
通过权威机构出具的价格证明，有助于提升国际谈判的可解释性与可信度，减少信息不对称，增强海外市场对产品价格形成机制的理解，从而为后续准入、推广与合作创造条件。
从更宏观层面看，海外版药品价格证明的推出，有望在三个方面释放制度红利：其一，为药企国际化提供更清晰的价格“参照系”，降低企业在不同市场重复论证、重复沟通的成本；其二，以公开透明的登记查询机制促进价格信息规范化，提升行业治理的可预期性；其三，在助力国产药品“走出去”的同时，也为更多国外高质量新药进入中国市场提供更可对接的市场信息环境，推动医药产业在更高水平开放中实现良性互动。
对策—— 推动该制度红利更充分释放，关键在于进一步完善规则与配套服务：一是明确海外版价格证明的适用边界与使用场景，形成标准化文本与流程指引，提升可操作性；二是强化数据治理与合规体系建设，确保登记信息真实、可追溯、可核验，增强国际合作方对证明材料的信任度；三是加强与企业出海全链条服务衔接，将价格证明与注册申报、知识产权、供应保障、国际合规等环节的咨询服务形成合力；四是鼓励更多具有临床价值和国际竞争潜力的产品率先试点，通过典型案例沉淀经验，形成可复制、可推广的路径。
前景—— 随着全球药品价值评估与支付谈判体系持续演进，价格信息的透明化、标准化将成为国际医药合作的重要基础设施之一。
海外版药品价格证明的落地，释放出我国完善药品价格体系、提升国际化服务能力的积极信号。
未来，若能在更大范围内实现规则对接、信息互信与服务协同，有望推动我国医药产业在国际市场中更好体现创新价值，提升产品品牌与市场话语权，也为全球患者带来更多可及的治疗选择。
这张不足A4纸大小的认证证书，承载着中国医药产业从“跟跑”到“并跑”的战略转型。
在全球医药治理体系深刻变革的当下，中国正通过制度型开放构建新的国际话语权。
这不仅关乎单个企业的出海之路，更是中国参与全球健康治理的重要实践，其深远影响将随着时间推移持续显现。