日前召开的湖南省药品监督管理工作会议传出信息，2025年全省药品监管工作效果显著，筑牢安全防线、化解风险隐患、促进产业创新诸上均实现新突破，为人民群众用药安全提供了有力保障。 安全防线不断夯实是药品监管工作的首要任务。过去一年，湖南省药监部门坚持问题导向，建立常态化药品安全形势分析会商机制，全年完成药品抽检5217批次，覆盖面广、针对性强。针对企业主体责任落实不力的问题，药监部门构建了闭环管理体系，对检查中发现的29家整改不到位的药品批发企业进行了重点约谈，有效推动企业规范经营。这些举措充分表明了"四个最严"要求实际工作中的贯彻落实，使全省药品安全形势呈现稳定向好的态势。 重点风险的有效化解是保护人民群众生命健康的关键。在医疗机构中药制剂监督管理上，药监部门完成了200多个品种的处方药味名称审核，强化了委托生产监管，确保中药制剂质量安全。针对特殊药品和疫苗购销使用中存的违规行为，药监部门开展了专项整治行动，严查非法渠道购进药品、制售假药劣药等违法犯罪活动。同时，对医疗器械重点品种进行了集中检查，深入织密了药品安全防控网络。这些有针对性的风险防范措施，有效防止了安全隐患的扩大，保护了广大患者的合法权益。 生物医药产业是湖南省的重点支柱产业，药品监管部门在支持产业创新发展上成效显著。为释放改革活力，药监部门及时修订了促进生物医药产业创新发展的有关意见，组建了医疗器械标准与检验检测创新协作平台，为企业创新提供了有力支撑。数据显示，全年完成药品注册检验1840批次、医疗器械注册委托检验276批次，获批药品208个、第三类医疗器械注册证65个（其中创新产品2个）、第二类医疗器械1047个（其中创新产品3个），完成中药配方颗粒生产备案274个品种。这些成绩的取得，既体现了药监部门的高效服务，也反映了湖南医药产业创新活力不断释放。 展望2026年，作为"十五五"开局之年，湖南省药品监管系统明确了新的工作方向。在安全防线建设上，将聚焦高水平安全，构建责任明晰、运转高效的"三位一体"药品安全责任体系，统筹运用多种监管手段推动风险防范关口前移，实现问题隐患的闭环处理。在产业发展上，将聚焦高质量发展，深化审评审批改革，搭建创新转化平台，推动中药守正创新，以医疗器械"二次创业"为抓手，激发医药产业创新动能。在治理能力上，将聚焦高效能治理，持续深化"铸剑""清源"等专项行动，强化行刑衔接与三级联动办案机制，提升药品监管法治化水平。同时，药监部门将高质量编制"十五五"药品安全和发展规划，加强跨区域跨部门跨层级协同配合，建立健全监管新工具，为药品安全和产业发展提供制度保障。
药品安全关乎群众健康和社会稳定。湖南通过创新监管模式，在保障安全的同时推动产业发展，为全国药品治理现代化提供了实践经验。在推进健康中国建设过程中，平衡安全与发展、传统与创新的关系仍是重要课题。