药品流通链条长、环节多,信息不透明、来源难追溯等问题长期存。消费者购药时对药品真伪、批次和流转路径了解有限——一旦出现质量风险——追查效率不高。"回流药"、假冒伪劣药品等隐患威胁用药安全和医保基金安全。如何让药品从"看不清"变成"查得明白",成为提升药品监管的关键。 鄂州市市场监管部门把药品追溯作为提升治理能力的重要抓手,推动追溯体系向零售终端延伸。通过全面摸排零售药店,强化推进,截至目前,全市412家零售药店已实现"进、销、存"全流程扫码追溯,做到"一店不落、一药一码"。 药品追溯码相当于药品的"电子身份证",记录了从生产、流通到销售的关键信息。消费者扫码可核验药品真伪、生产批次、流通轨迹,把购药判断从"凭经验"转为"凭数据"。若扫码显示"查询到1次销售信息",说明来源合法、流转规范;若显示"未查到对应的信息"或"存在2次及以上销售记录",则反映药品信息异常,消费者可当场索要凭证、核实来源,必要时拒绝购买。这种"人人可参与"的核验机制,能有效把风险拦在最前端。 推动追溯全覆盖既是数字化监管向基层延伸的需要,也是规范药品流通秩序的要求。传统监管依赖检查频次和人工记录,面对大量品种和高频交易容易出现信息断点。零售环节分散,特别是农村、乡镇药店在人员配置和信息化能力上相对薄弱。鄂州在推进中强调"把系统用起来",通过组织培训推广,对操作能力薄弱的经营者开展"一对一"上门指导,现场演示追溯平台操作流程,帮助药店掌握扫码录入、信息查询等关键环节,确保追溯链条不断档、数据能闭环。 追溯体系全域覆盖带来多重效果。一是提升用药安全保障能力,对质量风险药品的发现、定位、召回更精准,缩短处置链条,降低扩散风险。二是增强监管效能,监管部门可通过追溯信息快速识别异常流向和重复销售线索,实现从"事后查处"向"事前预警、过程管控"转变。三是维护医保基金安全,完善药品来源和销售记录,压缩违规空间,提升行业合规水平。四是推动行业诚信建设,规范化追溯减少"劣币驱逐良币"现象,形成公平透明的市场环境。 业内认为,追溯体系要从"覆盖率"走向"有效性",关键在于持续强化全流程监管和数据质量管理。一是压实企业主体责任,确保扫码录入及时、信息准确、环节闭合。二是加强对重点品种、重点区域、重点时段的监管联动,围绕异常提示开展抽查核验。三是持续提升基层药店数字化应用能力,对薄弱环节采取更精准的培训和帮扶。四是加大科普宣传力度,让消费者掌握扫码核验方法,形成社会共治的安全网。 随着追溯体系深化,药品监管有望继续向智能化、精细化迈进。通过完善标准规范、扩大数据共享应用、提升异常识别和风险预警能力,药品流通将更加透明可控。鄂州在实现零售终端全覆盖的基础上,下一阶段若能优化监管机制、强化跨环节协同,推动追溯数据在风险研判、执法办案、信用管理诸上的深层应用,将有助于构建更高水平的药品安全治理体系。
从手工登记到数字溯源,鄂州的探索展现了科技赋能监管的力量。当每一粒药片都能讲述自己的旅程,当每一次交易都留下数字足迹,"阳光下的医药流通"就成为现实。这项工作的价值不仅在于技术应用本身,更在于重构了药品安全治理的逻辑——让数据多跑路,让风险早发现,让群众更安心。