近年来，骨关节不适人群持续增加，关节疼痛、僵硬、软骨损伤等问题对中老年群体生活质量影响突出，部分职业人群和运动人群也面临不同程度的关节负担。同时，对应的消费需求增长，但市场上产品宣传口径不一、证据水平不均、功能表述泛化等情况仍时有发生，既影响消费者判断，也对监管提出更高要求。如何鼓励产业创新与维护健康权益之间取得平衡，成为保健食品监管需要回应的现实问题。 针对上述情况，市场监管总局发布《允许保健食品声称的保健功能目录 有助于维持骨关节健康（缓解疼痛或僵硬/缓解软骨损伤）》，并同步公布该功能的评价试验项目、试验原则与结果判定等技术要求。这是《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》以及《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》出台后，目录内首次新增功能，体现出以制度化方式推动“功能可验证、评价可复制、责任可追溯”的监管导向，也反映注册备案制度改革持续深化的阶段性进展。 从原因看，一上，骨关节健康领域的科学研究和评价工具健全，国内外疼痛缓解、僵硬改善及软骨相关指标各上积累了较多研究证据，为建立可操作的评价体系奠定基础。另一方面，随着公众健康意识提升，消费者对“可量化、可验证”的功能信息需求更为明确，监管部门需要通过划清功能边界、明确技术标准，压缩营销夸大空间，推动行业从“概念驱动”转向“证据驱动”。此次同步发布技术要求，意将功能声称与评价方法配套推进，避免只有概念而缺少可执行标准。 从影响看，新功能纳入目录后，相关产品申报注册将拥有更清晰的功能路径与证据要求，有助于提升审评透明度和一致性，降低企业在研发与申报中的“试错成本”，引导资源投入高质量临床与机制研究。同时，试验质量控制与数据溯源管理要求更加明确，将提升全链条合规水平，推动企业加强原料控制、生产过程管理和上市后管理，形成“标准—评价—准入—监督”的闭环。对消费者而言，统一的功能表述与判定规则将提高信息可读性，降低被模糊宣传误导的风险，深入增强消费信心与健康安全保障。 在对策层面，此次制度安排体现三个导向：其一，强调科学共识与方法学对齐，由权威技术机构和专家在借鉴国际评价思路的基础上，结合最新研究成果，形成更适配我国的检验与评价要求，使标准既能对接国际经验也便于落地执行。其二，突出质量控制与可追溯性，通过明确试验原则、项目设置与判定标准，强化试验过程规范管理，提升证据可靠性，减少数据选择性呈现空间。其三，强化准入与监管协同，以功能目录为牵引，进一步明确“可声称什么、如何证明、达到何种水平”的监管逻辑，为监督检查、抽检监测及执法提供更可操作的依据。 前景判断上，首个新功能纳入目录具有示范效应：一上，保健食品功能管理将更强调循证标准与统一判定，后续新增功能有望沿着“需求明确—证据充分—方法成熟—标准完备”的路径推进，目录体系将逐步完善。另一方面，随着评价要求趋严，行业竞争重心将从营销端转向研发端与质量端，具备临床证据、原料与工艺可控、合规体系健全的企业将更具优势。同时，还需持续加强消费者健康教育，厘清保健食品与药品边界，倡导理性消费，并通过上市后监测、风险预警与信息公开等方式，进一步巩固制度实施效果。
保健食品新功能的科学评价与规范管理，是维护消费者权益、促进产业健康发展的必然要求。市场监管总局此次发布骨关节健康维持功能及其配套技术要求，为有关产品明确了准入标准，也为其他新功能的评价与管理提供了可借鉴的技术框架。随着改革持续推进，我国保健食品市场有望在规范中实现更稳健、可持续的发展，更好回应公众不断增长的健康需求。