预灌封注射器胶塞里面的那些小微粒，会直接影响到打针的安全性。按照YBB00072004-2015这个标准，在每1ml的检查液里，大于10微米的粒子不能超过60个，大于25微米的也不能超过6个。三泉中石出的WLY-05S这个检测仪，用的是光阻法的原理，专门为了查药包材和注射液里的粒子设计的。它能把粒子的大小和数量都测出来，完全符合《中国药典》还有YBB的规定。 这设备不光适合制药厂用来把控质量，第三方检测机构用也很方便，能给出一套高效又靠谱的解决方案。仪器长得像电脑一样，有个彩色大显示屏和触摸屏，上面还能直接打印结果。它带了高压进样系统和螺旋桨式搅拌器，能保证溶液里的粒子都均匀散开，测出来的数据才准。不管是有颜色的还是没颜色的液体，甚至是油类或者有机溶剂这种难搞的样品，这机器都能测。 它主要参照的标准就是YBB00072004-2015关于预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞的规范，还有YBB00272004-2015里关于胶塞检测的方法。还有《中国药典》4206那一条规定。 其实操作起来挺简单的。先准备10个样品放进去，然后加50ml检查用水。再按照YBB00272004-2015里说的药用胶塞的办法处理一下，把样品摇匀让粒子都跑到水里。静置一会儿之后用螺旋桨慢慢搅和均匀。 接下来把溶液放到进样系统里，让高压泵把规定的体积抽出来过一遍检测通道。仪器会自动记好几次数，把第一次的数据丢掉取个平均值就算数了。最后机器会把≥10微米和≥25微米的粒子数量算出来，换算成每ml或者每容器的含量然后打印出来。 这套设备用起来很方便。屏幕上一直显示数值和结果，触摸屏点一点就操作了。打印机可以支持好几种打印模式。高压泵打进样的量非常准，黏度大的液体也没问题。激光光源加上补偿电路后，不管颜色深的还是浅的液体测出来都一样准。 整个机身是一体化设计的带螺旋桨搅拌器，这样能让粒子悬浮得更均匀数据才准。用户的权限还分了三级呢有密码保护还有记录加密都能做得到。 结论就是三泉中石WLY-05S这个检测仪严格按YBB00072004-2015和相关标准办事，给出的检测结果精准又稳定。它能帮制药厂有效控制预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞里面的那些脏东西风险，保障用药安全是药品包装材料质量把关的重要帮手。