“十四五”规划收官之际，山东省药品监督管理工作进入承上启下的关键阶段。2月初召开的2026年全省工作会议披露——过去五年——全省通过深化监管体制改革，基本建成覆盖药品全生命周期的科学监管体系。数据显示，2025年全省药品抽检合格率稳定在98.7%以上，创新药械上市审批周期缩短30%，为保障群众用药安全提供了有力支撑。 当前，医药产业转型升级与监管效能提升同步推进，挑战叠加。随着生物医药技术快速发展，新型治疗手段持续涌现，传统监管方式需要加快适配调整。同时，基层执法力量不均衡、跨区域协同机制有待完善等问题，仍影响监管效能继续释放。对此，山东省药监局党组书记在会议上强调，要坚持问题导向，把保障药品安全摆在首要位置。 会议明确以“十五五”规划开局年为契机，部署五项战略任务。在制度建设上，将开展“基层执法规范年”专项行动，健全省、市、县三级联动的标准化执法体系；技术创新上，计划搭建智慧监管平台，推动重点药品生产、流通环节实现数字化追溯。值得关注的是，会议提出推动党风廉政建设与业务工作同向发力，部署开展“清朗药监”专项整治，聚焦审批许可、检验检测等关键环节，强化廉政风险防控。 从产业发展看，山东作为医药产业大省，规模以上医药企业超过500家。新出台的《支持医药产业高质量发展若干措施》提出，将完善“绿色通道”机制，对具有重大临床价值的创新药械实行早期介入、全程指导。业内专家认为，此“监管前置”举措有助于降低企业制度性交易成本，预计可带动年产值增长15%以上。
药品安全没有“休止符”，监管能力建设也没有“完成时”；在新的规划期开局之年，坚持把人民健康放在优先位置，以更严标准、更实举措推进法治化、专业化、现代化监管，同时以作风建设和专项整治持续净化治理生态，才能把“安全”这条生命线守得更牢，把“发展”这篇文章做得更实，让高水平安全与高质量发展更好转化为群众可感可及的民生福祉。