华领医药-B,咱们来说说这档子事儿。公司全球首款创新药葡萄糖激酶启动剂多格列艾汀,也就是那个商品名叫“华领片®”的东西,这次终于被中国香港特别行政区政府卫生署药物办公室给放行了。这消息是3月3日出来的。公告里说,它是用来治成人2型糖尿病的。这款新药的上市申请是在2025年9月递交给香港卫生署的。听说这是香港“1+”药物监管创新机制搞起来后,头一个拿到批文的慢性代谢病新药。这也意味着,公司以前想的那个以香港为中心往东南亚和全球进军的布局,现在算是走出去了第一步。华领医药的创始人、执行董事兼行政总裁陈力博士也发话了,说香港上市是个重要的大日子。他们公司是第一批享受到“1+”机制好处的自主研发药企,这也说明咱们国产的创新药在国际上还是有分量的。以后他们打算把香港当作大本营,往东南亚辐射,再去和全世界的合作伙伴做生意。他们还打算赶紧推进多格列艾汀在澳门的上市进程,争取在粤港澳大湾区全面铺开。 咱们再看看实际情况。香港那边在管糖尿病这块儿挺有一套的体系,多格列艾汀以后进了市场,估计能跟当地的治疗方案搞得挺融合。通过量身定制的治疗方法,应该能帮着患者把生活质量提上去、病情控制住、看病花的钱也能少点。现在呢,公司正跟国际内分泌专家、还有香港中文大学Juliana Chan教授的团队一块儿做SENSITIZE系列研究,就是为了弄明白多格列艾汀是怎么把β细胞对葡萄糖的敏感度给提高的。已经发表出来的研究结果显示,这个药能让因为葡萄糖激酶单基因突变而得糖尿病的患者的胰岛素分泌和β细胞功能明显变好。 根据公告里的说法,因为香港的药品监管标准跟国际上接轨得挺好,再加上金融和资本市场都挺牛,华领医药打算把多格列艾汀往东南亚市场的注册申报这块儿继续推进。他们也想跟全球医药产业链上的伙伴多聊聊合作的事儿,好把国际化商业化的步伐迈得更快一点。最后还得提一句,这事儿是由孙萍校对的。