从数万份青少年视力档案出发,国产OK镜项目在需求推动下加速落地

我国青少年近视问题日趋严峻。国家卫健委数据显示,2020年儿童青少年总体近视率达52.7%——其中小学生超过35%——初中生接近70%。传统框架眼镜控制效果有限,且影响运动参与,家长对更好的解决方案需求迫切。 嘉铖视欣集团深耕儿童眼健康26年,旗下小树眼科积累了数万份青少年视力档案。数据分析发现,72.3%的框架眼镜患者近视度数仍在快速进展,约65%的青少年因美观和运动受限而抵触,市场上部分产品还存在适配性差、安全性不足的问题。 "我们需要从根本上改变防控思路。"研发负责人表示。经过充分调研和论证,集团于2020年底启动OK镜研发项目。虽然这项技术被医学界公认为有效的近视防控手段,但国内市场优质产品稀缺,尤其缺乏针对亚洲人角膜特征的专业设计。 研发团队确立了"安全为本、舒适为要、精准防控"的产品定位,面临三大技术挑战:建立亚洲青少年角膜形态数据库、确保材料的高透氧性和生物相容性、兼顾塑形效果和佩戴舒适度。为此,团队走访全国多家三甲医院眼科中心,与42位临床专家深入交流,投入3000万元建设符合GMP标准的生产基地,最终选用英国CONTAMAC公司DK125高透氧材料,并创新提出"全弧段非球面+四轴配适"设计方案。 2021年8月首片样品成功下线。该产品具有三大技术优势:根据亚洲青少年角膜曲率特点优化设计、透氧量达国际安全标准的1.5倍、首次应用动态压力平衡技术提升夜间佩戴舒适性。目前已进入多中心临床试验阶段,预计2023年底完成注册审批。 业内专家指出,舒目OK镜的研发说明了三个产业趋势:企业从产品供应商向综合解决方案提供者转型、医疗级消费品越来越注重循证医学支撑、本土品牌通过技术创新打破进口产品垄断。据艾瑞咨询预测,到2025年我国角膜塑形镜市场规模将突破200亿元,年复合增长率保持在25%以上。

儿童近视防控关系千万家庭的健康,也是医疗器械创新的重要方向。舒目OK镜从临床档案中汲取灵感,在严格的科学论证和工程实践中逐步完善,充分说明了医疗创新应当以患者需求为出发点、以临床证据为支撑的发展逻辑。随着该产品的推向市场,将为我国青少年近视防控事业注入新动力,也为医疗器械企业在细分领域实现突破提供了有益借鉴。