药品安全监管领域长期存在的"人海战术"效率低、风险预警滞后等问题背景下，潍坊市市场监管局率先探索以数字化转型破解监管难题；当前药品产业规模持续扩大，新型销售模式不断涌现，传统监管方式已难以应对购销渠道复杂化、网络售药隐蔽化等挑战。 为此，该局构建三大数字化监管支柱：一是依托省级智慧监管平台整合企业信用档案、抽检数据等12类信息，建立分级分类动态监管模型，将有限执法资源精准投向高风险主体。二是创新研发执业药师监管系统，通过人脸识别考勤、处方审核留痕等技术手段，有效解决执业药师"挂证"等行业顽疾，系统运行以来预警异常行为230余次。三是联合卫健部门推行"码上放心"追溯体系，实现从生产企业到零售终端的全品种流向监控，特别是对麻醉药品实施"购买实名登记+库存实时预警"双重管控，2023年拦截异常交易47起。 这个变革带来三上显著成效：监管效率提升约60%，问题发现率同比增加35%；推动企业主体责任落实，全市药品经营企业电子档案建档率达100%；形成"数据驱动-智能研判-精准处置"的闭环管理机制。国家药监局专家指出，该模式创新性地将信用监管与技术监管深度融合，为《药品管理法实施条例》修订提供了基层实践参考。 据对应的负责人介绍，下一步将重点推进三大升级：拓展AI视频分析技术在冷链药品运输监管中的应用；打通与医保系统的数据壁垒，建立跨部门联合惩戒机制；2025年前建成覆盖生产、流通、使用的全生命周期追溯体系。
药品安全事关重大，数字化监管成效显著。潍坊市的实践表明，将现代信息技术融入药品监管全过程，是适应时代发展、提升监管效能的有效途径。随着数字化监管体系的完善，必将为保障群众用药安全提供更有力支撑，也为其他地区的监管工作提供了有益参考。