嘿，贵州百灵这就给大家一个喜讯，他们的复方一枝黄花喷雾剂拿到了儿童适应症的临床试验批准通知书了，这下真的是要提速了！这个产品的备案号是CYZB2101188，咱们之前就在关注的DIP和DRG付费改革还有NDA都已经在路上了。这次获批就说明他们给孩子用的药布局迈出了关键一步，这老药又有新活力啦！自从2002年上市以来，复方一枝黄花喷雾剂早就进入医保和基药目录了，还有OTC柜台的常客呢。 虽然说明书里曾经有“儿童酌减”的字样，但是在2003年转为OTC管理后，这个提示就被抹掉了。不过这次公司决定先做探索性试验再做确证性试验，流程一个都不能少。 这咽喉赛道真的很大啊，空气质量和熬夜加班这些因素都让发病率升高了。数据显示，从2011年的72.07亿元增长到2017年的148.57亿元，复合增速可是有12.81%呢！国家儿科诊疗中心扩容还有DRG/DIP付费改革也都推动了基层用药规范，儿童专用喷剂替代成人剂型的趋势已经不可逆了。 这对贵州百灵来说可是大好机会！这个品种的成人剂型已经积累了十年多口碑了，现在就是要给它升级成儿童王牌。虽然临床试验还存在不确定性短期内不会对利润有太大影响吧，但如果顺利获批的话，它完全有可能成为百亿级大品种中的“儿童版”。 公司已经组建了专门的儿科项目组，计划年内启动探索性试验，并且争取在两年内提交NDA申请。如果能赶在2024年之前把这个工作做完的话，他们就要同步建设儿科渠道和推广团队了。让我们一起期待吧！