西格列他钠二甲双胍缓释片获国家药品监督管理局批准

成都微芯药业有限公司和微芯生物(688321.SH)这回的消息很不错,给自家产品西格列他钠二甲双胍缓释片拿下了国家药品监督管理局也就是国家药监局的临床试验批件。这次批准意味着他们这款自主研发的药物可以正式进入临床实验阶段。这是个复合制剂,由西格列他钠和二甲双胍组成,采用固定剂量缓释技术。这两种药机理不一样,能协同作用把2型糖尿病的血糖控制得更好。 西格列他钠是个多面手,能激活PPAR受体的所有亚型(α、γ、δ),直接在体内指挥脂肪酸氧化和能量转换。它还能防止PPARγ被磷酸化,给胰岛素的作用扫清障碍。而二甲双胍负责管好糖分,减少肝脏制造的糖份和肠道对糖的吸收。通过增加肌肉和脂肪对糖的利用,它也能改善胰岛素的敏感性。 之前的三期临床试验和实际使用已经显示出不少好处。比起单用二甲双胍,这个复方组合在血糖控制、血脂改善还有心血管保护上都更占优。因为它是直接针对胰岛素抵抗这个核心问题,所以能对糖尿病的并发症进行全面管理。再加上缓释片的设计让吃药变得方便、更容易坚持,这款新药可以成为2型糖尿病患者安全有效的新选择。智通财经APP也提到了这个好消息。