供体稀缺推动替代方案加速落地 深圳企业全磁悬浮人工心脏国内植入量升至第一

心力衰竭是心血管疾病的终末阶段,我国约有1535万心衰患者,其中156.6万为终末期患者;传统的心脏移植手术因供体稀缺,每年仅能完成千余例,供需矛盾极为突出。植入式心室辅助装置(人工心脏)成为解决此难题的关键技术,但其研发难度极高,长期被雅培、强生等国际巨头垄断。 深圳核心医疗科技股份有限公司凭借自主研发的全磁悬浮人工心脏Corheart®6,成功打破了这一局面。该产品重量仅90克,是目前全球已上市的最小最轻人工心脏,其技术优势体现三个上:一是全流量动力输出,满足患者日常活动所需的4.2~6.0升/分钟泵血流量;二是优异的血液相容性设计,避免溶血和血栓形成;三是小巧轻便的体积,大幅降低了手术创伤和术后并发症风险。 2023年6月获批上市后,Corheart®6迅速占领国内市场,2024年市占率达45.9%,2025年前五个月更提升至52.86%,成为行业领头羊。其单价约58万元,主营业务毛利率高达72.09%,表现出强劲的商业化能力。2025年12月,核心医疗推出的介入式人工心脏CorVad®4.0再次填补国内空白,直接对标强生产品,进一步巩固了市场地位。 这一突破的背后是我国医疗器械行业多年来的技术积累和政策支持。国家在“十四五”规划中明确提出重点发展高端医疗装备,鼓励自主创新。核心医疗的成功不仅为心衰患者带来希望,也为我国高端医疗器械的国产化替代提供了范例。

国产人工心脏从技术突破到市场领先的历程,展现了我国医疗器械产业的进步。这既是技术创新的成果,也是产学研协同的结果。面对156万终末期心衰患者的治疗需求,如何降低成本、提升产能、完善服务体系仍是行业需要解决的问题。持续创新才能为更多患者带来生的希望。