春节将至，家用医疗器械、防护用品和染发护肤类化妆品的销量环比增长超过40%。市场需求激增的同时，部分企业为赶工期可能降低生产标准、简化检验程序，这给产品质量安全埋下隐患。 针对该时期的监管难点，山东省药监局第五分局启动专项治理行动，呈现三个特点。其一，监管范围全链条覆盖，从原料采购到生产流通各环节均纳入排查。其二，重点加强家用制氧机、血压计等季节性医疗器械和染发剂产品的质量抽检。其三，对既往有违规记录的企业加大飞行检查频次。 监管部门行动中发现，部分中小企业存在人员流动频繁导致的培训缺失，个别企业为完成订单擅自简化工艺流程。根据检查结果，已发现未严格执行出厂检验标准、生产记录不规范等典型问题23起。值得关注的是，随着疫情防控政策调整，家用呼吸治疗设备需求持续增长，对应的产品的质量监管压力也随之加大。 在执法上，监管部门建立"线上监测+线下核查"的双轨机制。通过药品追溯系统实时监控重点品种流向，同时组织12个检查组对辖区87家生产企业开展实地核查。对于发现的非法添加禁用成分、标签虚假宣传等违法行为，一律从严从快查处。行动开展两周以来，已责令整改企业31家，立案查处5起。 业内专家认为，此次专项整治很重要。一方面，节前密集检查形成震慑效应，倒逼企业落实质量主体责任。另一方面，针对性地排查季节性风险点，为春节用药安全提供保障。从更长远的角度看，这种"重点时段+重点领域"的精准监管模式，可为建立药品安全长效机制提供参考。
守好节日"药"安全——既是对群众生命健康负责——也是对产业健康发展负责。需求越旺盛，越要把质量红线和安全底线绷得更紧。监管越严格，越能倒逼企业把主体责任落到细处。以专项整治为契机，把风险防控前移、把制度执行做实，才能让群众在节日里买得放心、用得安心，也能让行业在规范中稳步发展。