宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司日前宣布，已与美国生物医药公司Axion Bio达成协议，收回对两款研抗癌药物的海外开发及商业化权利。此决定标志着该公司国际合作战略的重要调整，反映出生物医药领域国际合作中的现实挑战。 根据公告，宜明昂科收回了对IMM2510（珀维拉芙普α）和IMM27M（泰苏拜单抗）两款候选药物在大中华地区以外地区的独家开发权。这两款药物分别针对PD-L1/VEGF双特异性抗体和CTLA-4单克隆抗体靶点，代表了当前肿瘤免疫治疗的前沿方向。根据此前2024年8月签署的授权协议，宜明昂科曾将这些权利独家授予Axion Bio。 此次合作终止的主要原因在于Axion Bio在美国的临床开发进展不及预期。据宜明昂科介绍——自签约以来——Axion仅在美国入组了3例患者，远低于预期的临床推进速度。继续推进临床试验需要投入更大的研发预算，同时还需要履行对宜明昂科的里程碑付款承诺，这给合作方带来了日益增大的资金压力。基于此，双方经过充分沟通，达成了协商一致的终止协议。 不容忽视的是，此次授权收回并未对宜明昂科的财务状况造成负面影响。公司已从Axion Bio获得了3500万美元的首付款及里程碑付款，这笔资金将继续保留。宜明昂科上表示，与Instil Bio及其子公司Axion的合作过程"非常愉快"，终止合作的时间点对双方都较为合适，说明了国际商业合作中的理性态度。 收回海外授权后，宜明昂科表示将继续积极寻找新的国际合作伙伴。这一举措反映出公司对这两款候选药物前景的信心，同时也表明公司在国际化战略上的灵活调整。相比于被动接受合作方的缓慢进展，主动收回权利并重新评估合作对象，更有利于加快药物的全球开发进程。 从公司的研发管线来看，宜明昂科在2026年的研发重心明确。核心产品IMM01（替达派西普）将在年内进行III期中期分析，如果数据理想，有望获得附条件批准，填补CD47靶点药物领域的空白。这将是公司在肿瘤免疫治疗领域的重要突破。同时，IMM0306（阿沐瑞芙普α）将启动III期复发难治滤泡淋巴瘤患者的入组工作，该药物在自身免疫性疾病领域的应用前景也备受关注。 对于此次收回的IMM2510，公司计划重点开发其在免疫检查点抑制剂耐药肺鳞癌以及围手术期治疗等差异化适应症上的应用。这些适应症的选择体现了公司对临床需求的深入理解，有助于提高药物的市场竞争力。
此次授权调整展现了企业对研发效率的务实态度，也折射出中国生物医药产业国际化的新趋势。在创新药全球竞争中，如何平衡自主性与开放性，正成为本土药企面临的重要课题。随着更多企业从"借船出海"转向"自主航行"，中国创新药的全球化进程进入新阶段。