我国医用同位素自主生产能力取得重大突破 中广核绵阳基地竣工试产

12月30日,四川绵阳传来振奋人心的消息。

随着核心设备回旋加速器成功出束,由中广核同位素科技(绵阳)有限公司投资建设的中能回旋加速器生产医用同位素基地正式竣工并启动试生产。

这一里程碑式的进展,意味着我国在医用同位素自主供应领域迈出关键一步。

医用同位素被誉为现代核医学的"源头活水",是恶性肿瘤、心脑血管疾病等重大疾病精准诊断与治疗不可或缺的核心物质。

长期以来,我国医用同位素供应面临产能不足、品种有限、进口依赖度高等突出问题,制约着临床诊疗水平提升和创新药物研发进程。

绵阳基地的建成投产,正是破解这一瓶颈的重要举措。

据了解,该基地已构建起覆盖锗-68、锗镓发生器、铜-64、锆-89、碘-123等多种关键医用同位素的工程化、批量化自主生产能力,形成了多元化产品矩阵。

其中,镓-68作为正电子发射型计算机断层显像的重要核素,半衰期仅67.71分钟,对即时制备要求极高。

通过自主生产的锗镓发生器,这一技术难题得到有效破解,可为临床应用提供稳定支撑。

铜-64凭借优异成像特性,为神经内分泌瘤、阿尔茨海默病等疾病的早期诊断开辟新途径;锆-89作为抗体药物研发的关键探针,将助力靶向治疗创新提速;碘-123以低辐射、高成像质量的优势,可有效提升甲状腺及心脏疾病的诊断精度。

从战略层面看,绵阳基地的建成投产是落实国家医用同位素中长期发展规划的具体行动。

2021年,国家发布相关规划,明确提出到2035年实现医用同位素自主供应的战略目标。

此次基地竣工,不仅填补了部分关键同位素的国产化空白,更为构建自主可控的医用同位素供应体系奠定了坚实基础。

在质量管控方面,该基地严格遵循药品生产质量管理规范,构建起覆盖设施、工艺、质检的全链条质量管理体系,确保产品安全可靠。

值得关注的是,基地还设有开放共享的研发靶室,面向高校、科研机构及企业提供质子技术研发、新型同位素开发、特种材料辐照等协同创新平台,这一开放姿态有助于推动产学研深度融合,加速核医学产业生态建设。

在基地竣工之际,中广核同步发布医用同位素品牌"和嘉",寓意"核技术让人类生活更美好"。

中国医师协会核医学分会名誉会长安锐表示,医用同位素自主研制与稳定供应能力的形成,有力推动了我国新型医用同位素产业的协同发展,是对核医学产业进步的重要贡献。

医用同位素的价值,最终要回到患者身上、落到临床里。

基地竣工试产带来的不仅是新增供给,更是一套以规范生产、质量控制与协同创新为支撑的系统能力。

面向未来,只有在安全可控的前提下持续夯实产业基础、完善标准与网络、促进科研与临床深度融合,才能让更多关键核素“用得上、用得稳、用得好”,为重大疾病防治与医药创新提供更坚实的支撑。