长期以来，既可作食品又可作中药材的“食药物质”进口管理中面临一个突出矛盾：需求持续增长，但通关成本居高不下。按食品安全涉及的规定，食品生产经营不得添加药品，但允许在合规范围内使用食药物质。现实操作中，部分食药物质在进口环节常被“统一按药品监管”，企业需申领《进口药品通关单》才能通关。由于流程环节多、周期偏长，再叠加材料准备、沟通协调等成本，容易形成影响产业链稳定供给的堵点。 此问题的成因主要有两点：其一，食药物质兼具“食品属性”和“药用属性”，不同用途决定了监管边界；其二，传统管理更强调风险防控的一致性，实践中易形成“用药品规则覆盖全部用途”的惯性，带来手续重复、审批压力上升等情况。随着大健康消费、功能性食品和中药材产业加快发展，进口端对“按用途实施差异化管理”的需求更加迫切，制度优化也具备现实基础。 此次南阳通关放行的西洋参，成为河南省首票适用进口食药物质分类监管措施的业务，表达出明确的制度调整信号。按照试点安排，主管部门建立进口食药物质清单，对包括西洋参在内的30种物质试点实施分类管理。核心变化在于：进口申报需明确用途，非药用用途可免于提交《进口药品通关单》。这意味着监管方式由过去的“一刀切”转向“按用途精准监管”，在守住安全底线的同时，提高通关效率和确定性。 从效果看，这项改革至少带来三上积极影响。第一，企业“时间成本”和“资金占用”有望下降，进口计划更便于排产和履约，有利于稳定供应链。第二，监管端通过“用途申报+清单管理”提升分类监管的可操作性，把资源更多投向重点风险环节，提升监管效能。第三，对产业端而言，通关便利化将促进食药物质食品、保健食品、药用原料等不同场景更规范流通，带动加工、仓储、物流及跨境贸易等业务集聚，助推外贸结构优化。 为推动政策落地，南阳海关与南阳卧龙综合保税区在服务保障上采取了更有针对性的做法：一上，提前调研辖区企业进口需求，与企业对接进口计划，围绕用途申报、材料准备、流程衔接等开展“一对一”政策辅导；另一方面，针对通关关键环节，加强与郑州海关以及林业、农业农村等部门、濒危物种进出口管理机构的沟通协作，协助企业办理必要证明材料，尽量压缩等待时间、降低不确定性。“前移服务+部门协同”的路径，也为试点政策积累了可复制的操作经验。 面向下一步，分类监管试点仍需在实践中细化完善。一是强化用途申报的真实性和可追溯管理，与企业诚信体系和后续监管衔接，形成闭环，既便利通关也确保合规。二是推动企业提升规范化水平，特别是在采购来源、质量控制、标签以及检验检测等完善内控体系，减少因信息不全带来的通关波动。三是依托综合保税区功能优势，探索更贴近企业需求的服务举措，如预审指导、通关协同、仓储分拨等，深入提升跨境业务效率。四是做好政策评估与经验推广，在风险可控前提下扩大制度红利覆盖面，助力地方外贸提质增效和产业升级。 综合来看，随着分类监管措施逐步落地，食药物质进口将更加规范、有序、高效。对南阳而言，这不仅有助于提升口岸与园区承载能力，也将为中医药传承创新、健康产业发展以及更高水平对外开放提供更有力的要素保障。随着制度供给与市场需求形成良性互动，改革红利有望转化为更稳定的企业预期和更强的外贸增长动能。
从“一刀切”到“分类管”，这场监管调整说明了治理方式的继续精细化，也折射出传统医药现代化进程中的制度探索。当西洋参这样的传统产品遇上制度创新——其意义不止于一次通关放行——更在于为中医药有关产品走向国际市场拓宽了合规路径。在健康中国战略引领下，如何在安全与发展、传统与现代之间取得更好平衡，这项改革提供了值得借鉴的思路。