智通财经APP发了个消息，远大医药(00512)最近有大动作，他们的中药1类创新药GPN01020在中国正式获批，要开展II期临床研究了。 这个研究是随机、双盲、安慰剂对照的，还能在多个地方同时做，准备把180个偏头痛患者都招进来。主要想看看GPN01020跟安慰剂比，能不能在减少发作上更有效、更安全。这次能拿药监局批准的文件，对公司五官科板块的中成药来说，绝对是个大喜事。 GPN01020是个1.1类新药，专门用来预防偏头痛的一种证型——瘀血阻滞证。这个药以前是三级甲等医院里的院内制剂，用了二十多年了。主治功能就是活血化瘀、理气补虚，像气虚血瘀引起的血管神经性头痛、外伤头痛、高血压还有脑动脉硬化都能用。 以前在好几百人的临床试验里看，这个药在减少发作天数和频率、改善头痛症状方面效果挺好。根据中华医学会神经病学分会写的那个《中国偏头痛诊断与治疗指南》说的，偏头痛是种慢性发作的脑功能障碍病，一直不好会严重影响健康、生活质量和工作能力。《柳叶刀》杂志2019年发的报告也说了，偏头痛导致的残疾损失寿命年排在人类疾病的第二位。 现在全球大概有10.4亿人得过偏头痛，男人一辈子得这个病的概率是10%，女人要高一点是22%。咱们国家偏头痛的年患病率是9%，确诊的患者每年花在治疗上的钱超过2994亿元。这对病人和家庭社会影响都太大了。 现在偏头痛还治不好，主要靠吃药控制。治疗分急性期和预防期两种，急性期就是赶紧止痛恢复功能，预防期就是少发作、减轻难受、省点药钱。不过现在的主流药有些人吃着不舒服、受不了副作用，所以现在很缺一种疗效好又安全的药。远大医药的GPN01020可能就是那个新的选择。 公司在中国算是卖五官科药的龙头企业之一了，在售的产品一大堆还在往好处发展呢。治疗范围也很广，眼耳鼻口都管到了。既有化学制剂也有中药制剂还有健康产品和器械、消费品这些。他们有专业的销售队伍和遍布全国的销售网络。 中成药是公司五官科板块里很重要的一块布局方向。他们想着发挥中医药治慢病的特长，在五官科基础上往外扩展心脑血管、神经内科这些领域的业务。 公司还很重视创新和技术研发，跟着全球趋势走搞国际化运营。把科技创新的东西快点转化成产品上市去造福全球的患者。