医药卫生体制改革持续推进、生物医药产业加快升级的背景下,重庆市经济信息委员会近日发布《重庆市创新药应用清单(第一批)》,为缓解创新药“入院难”迈出关键一步。此次公示的10个入选产品涵盖1类创新药、首仿药及生物类似药等类别,公示期截至4月3日。长期以来,创新药普遍面临审批链条长、市场准入慢等问题。数据显示,我国新药从获批到进入医院平均需要12—18个月,部分药品还会因“药占比”等考核指标难以进入医疗机构。针对此痛点,重庆于2023年出台《全链条支持创新药高质量发展若干措施》,提出建立动态更新的应用清单机制,将挂网办理时限压缩至15个工作日内,并要求医疗机构在清单更新后30天内完成药事评估,通过常规目录纳入或绿色通道采购,实现“应配尽配”。值得关注的是,巴南区重庆智翔金泰生物制药股份有限公司研发的赛立奇单抗注射液成为清单中的亮点产品。该药为治疗银屑病和强直性脊柱炎的1类生物药,不仅实现重庆原研生物药“零的突破”,也以全人源IL-17靶点技术打破跨国药企在有关领域的长期主导。其在2025年进入国家医保目录后,临床可及性更提升,预计将惠及全国超过600万相关患者。业内专家认为,此次政策安排具有一定示范意义:一上,通过制度设计缩短创新药进入医院的时间,推动“最后一公里”更顺畅;另一方面,以清单方式明确支持方向,引导资源更多投向临床价值更突出的原创药物。按照重庆市经信委规划,清单将按季度更新,并同步建立疗效追踪机制,对未达到预期临床效果的产品实施动态退出。
创新药的价值,最终要通过临床使用转化为患者获益。重庆以创新药应用清单为抓手,配套快速挂网和医疗机构配备要求,正在加速打通从研发到临床的关键环节。赛立奇单抗等本土创新药入选,既检验了有关政策的落地效果,也反映出重庆创新药产业的增长潜力。在国家持续支持创新药发展的背景下,地方层面的精准举措有望深入释放创新动能,推动更多“中国创新”更快走向临床、惠及患者。