中医药辅助生殖研究取得新进展

最近,《自然-通讯》这个期刊发表了一个关于中医药在辅助生殖治疗中应用的研究成果。这次研究由中山大学孙逸仙纪念医院杨冬梓教授和耶鲁大学张和平教授带领的团队共同完成。他们通过长时间的随机对照试验证明了一种传统中成药滋肾育胎丸能够给高龄女性的辅助生殖治疗带来积极影响。研究对象主要是35岁到42岁之间、接受体外受精或卵胞浆内单精子注射新鲜胚胎移植的女性。这项研究还得到了国内12家顶级医院生殖中心的支持,共有1467名女性参与。数据显示,使用滋肾育胎丸的治疗组活产率达到了23.3%,而安慰剂组只有19.0%,这个提升幅度接近23%。与此同时,治疗组在妊娠试验阳性率、胚胎种植率和临床妊娠率等指标上也有明显提高。 这项研究之所以能被国际权威期刊认可,是因为它经过了非常严格的评估过程。《自然-通讯》这个期刊有着很高的影响因子,达到15.7。论文投稿经历了8个月的时间,还经历了五轮国际同行评议。审稿人提出了85个问题,作者补充说明材料达101页。这充分体现了国际顶级期刊对证据质量的高要求。 滋肾育胎丸是一种基于中医经典理论研发出来的药品。广州白云山中一药业有限公司持有这个品种并且进行了一系列现代研究。相关成果已经被收录进了16部国家级规划教材和专著中,并且写入了11部行业指南和共识里。这个药品在国际上已经发表过近30篇SCI论文,获得了5项发明专利授权。这次高水平临床研究成果在《自然-通讯》上发表不仅仅是单一药品的科研突破,更是中医药现代化、国际化进程中的一个里程碑。 国家卫生健康委员会2023年公布的数据显示,我国35岁及以上高龄产妇比例已达到18.7%,一线城市这个比例超过了25%。年龄增长会导致卵巢储备功能下降、子宫内膜容受性降低等生理变化,进而降低自然妊娠率。越来越多女性需要借助辅助生殖技术来解决生育难题。然而随着年龄增长,辅助生殖技术成功率也会受到限制。因此如何在高龄人群中提升活产率成为全球生殖医学领域亟待解决的问题之一。 杨冬梓教授和张和平教授牵头开展了一项设计极为严格的多中心、前瞻性、双盲、安慰剂对照随机临床试验来解决这个问题。他们与国内12家顶级医院生殖中心合作进行这项试验,并纳入了1467名符合条件的受试者进行测试。结果表明在常规辅助生殖治疗基础上给患者加上滋肾育胎丸能够显著提升活产率达到23.3%,比安慰剂组高出4.3个百分点,并且其他关键指标也有提升。 广州白云山中一药业有限公司党委副书记宁娜透露说,在整个投稿过程中他们经历了五轮国际同行评议,回复审稿人提问多达85个问题,补充说明材料达101页之多。这体现了国际顶级期刊对证据质量要求非常严格。 这个成果不仅证明了特定中成药在辅助生殖领域中确切疗效与价值,也为破解高龄生育难题提供了新思路。欧美多家科研与医疗机构已经对这一成果表现出浓厚兴趣并向中方发出合作意向。 中医药以其确切的疗效数据通过循证医学的桥梁走向更广阔的世界舞台,有望为全球生殖健康贡献更具包容性与选择性的中国方案。